Навельбин капсулы 20 мг 1 шт

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатые, размер №4, правильной формы, с гладким контуром, без трещин и протечек, непрозрачные, с блестящей, однородно окрашенной поверхностью, розового цвета, с яркой отпечатанной надписью "N30’' красного цвета; содержимое капсул - вязкий раствор от светло-желтого до оранжево-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол безводный - 7.5 мг, вода очищенная - 18.75 мг, глицерин - 3 мг, макрогол 400 - q.s. до 262.5 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 101.89 мг, глицерин 85% - 55.63 мг, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол, высшие полиолы) - 15.96 мг, триглицериды средней цепи - q.s., PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол) - q.s., железа оксид красный Е172 - 0.05 мг, титана диоксид Е171 - 1.5 мг.

Состав чернил для печати на пищевых продуктах: E120, гипромеллоза, пропиленгликоль.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, размер №3, правильной формы, с гладким контуром, без трещин и протечек, непрозрачные, с блестящей, однородно окрашенной поверхностью, светло-коричневого цвета, с яркой отпечатанной надписью "N20" красного цвета; содержимое капсул - вязкий раствор от светло-желтого до оранжево-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол безводный - 5 мг, вода очищенная - 12.5 мг, глицерин - 2 мг, макрогол 400 - q.s. до 175 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 67.31 мг, глицерин 85% - 37.98 мг, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол, высшие полиолы) - 10.54 мг, триглицериды средней цепи - q.s., PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол) - q.s., железа оксид желтый Е172 - 0.55 мг, титана диоксид Е171 - 1.16 мг.

Состав чернил для печати на пищевых продуктах: E120, гипромеллоза, пропиленгликоль.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, V_d составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T_1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл, исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; совместное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винорелбину.

С осторожностью

Пациенты с ИБС в анамнезе, тяжелое общее состояние пациентов, печеночная недостаточность тяжелой степени; совместное применение с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина K, с макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом; пациенты из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов).

Нельзя полностью исключить усиление токсического действия винорелбина у пациентов пожилого возраста.

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.

Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко - парестезии; при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже - рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор; в отдельных случаях - парез кишечника; редко - паралитическая кишечная непроходимость.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях - кожные реакции.

Прочие: алопеция, боли в челюсти.

Местные реакции: флебит.

• C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого
• C50 - ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
• C61 - Злокачественное новообразование предстательной железы