Но-шпа 20 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 5 шт

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;

при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобуминами, а также α-ЛПВП.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T_1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T_1/2 составляет 8–10 ч. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% дротаверина выводится через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% — через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Морфин. Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида, разделенная на 1–3 дозы в сутки внутримышечно.

При острых коликах (почечной и желчнокаменной) — 40–80 мг внутривенно, медленно (продолжительность введения приблизительно 30 с).

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. «Особые указания»);

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);

период кормления грудью.

С осторожностью: при артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»); у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа^® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

По рецепту.

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).

При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»); неизвестная частота — при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции: редко — реакции в месте введения.

• G44.1 - Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• K25 - Язва желудка
• K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
• K80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
• K81 - Холецистит
• K83.0 - Холангит
• K83.4 - Спазм сфинктера Одди
• K58 - Синдром раздраженного кишечника
• K52 - Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
• K29.7 - Гастрит неуточненный
• R30.1 - Тенезмы мочевого пузыря
• N94.6 - Дисменорея неуточненная
• N35 - Стриктура уретры
• N30 - Цистит
• N12 - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N20 - Камни почки и мочеточника
• N21 - Камни нижних отделов мочевых путей
• N23 - Почечная колика неуточненная

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.

1 мл1 амп.
дротаверина гидрохлорид 20 мг 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2 мг, этанол 96% - 132 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые без покрытия (поддоны) (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые без покрытия (поддоны) (5) - пачки картонные.