Описание
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН стерильный в шприце однократного применения (далее эндопротез или НОЛТРЕКСИН). Высоковязкий высоко- молекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный. НОЛТРЕКСИН - синтетически материал для эндопротезирования и кор- рекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения. Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.Механизм действия НОЛТРЕКСИН действует, восстанавливая объем и вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью эндопротеза является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами». Биодеградация полиакриламидного геля происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции в течение более 6 месяцев. Выводится, преимущественно через почки и печень не повреждая ткани. Метаболиты имплантата (с помощью радиоактивных меток) обнаружи- ваются в моче и печени. В силу безопасности препарата и практическому отсутствию тканевой реакции извлечение имплантата не требуется. В полости сустава положение и ориентация имплантата радиологическими методами не определяется. Если возникает такая необходимость, то имплантат может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава.ПоказанияУхудшение функциональных характеристик суставов, суставная боль, возникшие в результате дегенеративных и травматических изменений синовиальных суставов, пораженных остеоартрозом (остеоартритом).
Состав
Трехмерный полиакриламид, %: 4,00 ± 1,50; • вода, %: 96,00 ± 1,50; • ионы серебра, %: 0,0001 – 0,0025.
Применение
В коленный сустав эндопротез вводится в количестве от 2,5 мл до 10,0 мл от одной до четырёх инъекций по 2,5 мл с интервалом в одну неделю. Рекомендованная методика:первая инъекция 2,5 мл или 5,0 мл,вторая 5,0 мл или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача.Тазобедренный сустав: две инъекции по 2,5 мл или одна 5,0 мл. Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес. в зависимости от клинических проявлений.Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.В другие суставы эндопротез вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.Побочные действияПосле введения НОЛТРЕКСИН возможно чувство жжения в суставе. Средняя продолжительность болевого синдрома 12 – 24 часа, но не более 3 суток. Болевой синдром купируется приёмом анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (курс назначается индивидуально лечащим врачом) или проходит самостоятельно.ВзаимодействиеВозможно одновременное применение с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов).Соблюдать обычные меры предосторожности: введение эндопротеза возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом. Хранить в недоступном для детей месте!
