Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или слегка опалесцирующей от бесцветного до светло-желтого цвета жидкости.
Фармакологическое действие
Человеческое моноклональное антитело, специфически связывающее рецептор программируемой клеточной смерти PD-1 и блокирующее его взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2. Пролголимаб является иммуноглобулином изотипа IgG1 гибрид лямбда-каппа с молекулярной массой около 149 кДа. Fc-фрагмент пролголимаба модифицирован с целью предотвращения цитотоксического действия на клетки-мишени, экспрессирующие PD-1. В результате ингибирования связывания рецептора PD-1 с его лигандами пролголимаб реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и, таким образом, реактивирует противоопухолевый иммунитет.
Показания активных веществ препарата Нурдати®
Лечение взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой.
1 фл.
нурулимаб 5 мг 100 мг
пролголимаб 15 мг 300 мг
Вспомогательные вещества: трегалозы дигидрат, натрия ацетата тригидрат (содержит 0.013 ммоль (или 0.299 мг) натрия на 1 мл), уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в в виде инфузии. Рекомендуемая доза составляет 1 мг/кг каждые 2 недели. Лечение проводят до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности.
