Платифиллина гидротартрат 2 мг/мл раствор для подкожного введения ампула 1 мл 10 шт

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);

-        пилороспазм;

-        холецистит;

-        холелитиаз;

-        кишечная колика;

-        почечная колика;

-        желчная колика.

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и через кишечник. При правильном назначении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.

Блокирует м-холинорецепторы и оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Расширяет сосуды, понижает тонус гладкой мускулатуры желчных протоков и желчного пузыря, бронхов, вызывает мидриаз.

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Легко проходит через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях ЦНС в значимых концентрациях. Экскретируется мочевыделительной и пищеварительной системами. При правильном назначении (дозы, интервалы между приемами) не кумулирует.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата.

Другие М‑холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина, ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов.

Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.

Морфин увеличивает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы моноаминоксидазы — положительный хроно‑ и батмотропный эффект; сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — М‑холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают ненаркотические анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы); при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные лекарственные средства.

Подкожно.

Взрослым и детям старше 14 лет для купирования болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах препарат вводят под кожу по 1–2 мл 0,2% раствора 1–2 раза в сутки.

Для курсового лечения (в течение 10–20 дней) вводят подкожно по 1–2 мл 0,2% раствора 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,01 г, суточная — 0,03 г.

Максимальная разовая доза для детей до 14 лет: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1–5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6–10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11–14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Максимальная суточная доза для детей до 14 лет: новорожденные и грудные — 0,07 мг/кг, 1–5 лет — 0,06 мг/кг, 6–10 лет — 0,05 мг/кг, 11–14 лет — 0,04 мг/кг.

Симптомы

Паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у пациентов с гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение

Форсированный диурез; парентеральное введение холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие лекарственные средства; при возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе — местно, в виде глазных капель, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно — 1 мл 0,05% раствора прозерина (неостигмина метилсульфата) 3–4 раза в сутки.

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

-        тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);

-        повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез);

-        рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);

-        заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);

-        атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника;

-        заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

-        язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

-        сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

-        печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина);

-        хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

-        миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

-        вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);

-        гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

-        повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);

-        болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);

-        центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена);

-        черепно-мозговые травмы.

Применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Отпускают по рецепту.

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: жажда.

Нарушения психики: острый психоз (в высоких дозах).

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ателектаз легкого.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония кишечника, сухость во рту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

• R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота
• K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
• K25 - Язва желудка
• K80.5 - Камни желчного протока без холангита или холецистита
• J46 - Астматическое статус [status asthmaticus]
• N23 - Почечная колика неуточненная

Раствор для п/к введения 0.2% 1 мл платифиллина гидротартрат 2 мг