Комплексная терапия следующих заболеваний и состояний:
нарушение мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма и ее последствия;
энцефалопатии различного генеза;
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
эпилепсия;
астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
сниженная способность к обучению;
задержка психомоторного и речевого развития у детей;
различные формы детского церебрального паралича.
Состав препарата Ренобрейн® СМ, действующее вещество которого является комплексом водорастворимых полипептидных фракций, с молекулярной массой не более 10000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).
В/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно.
Взрослым — в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
Детям при массе тела до 20 кг — в дозе 0,5 мг действующего вещества/кг; с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
Полушарный ишемический инсульт в остром и раннем восстановительном периодах
Взрослым — в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом через 10 дней.
Сведений о передозировке препарата Ренобрейн® СМ нет.
Индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность. Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Лактация. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
По рецепту.
Использовать препарат Ренобрейн® СМ только по назначению врача.
При использовании 0,5% раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата Ренобрейн® СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом Ренобрейн® СМ нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата Ренобрейн® СМ при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ренобрейн® СМ не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
1 фл.
комплекс пептидных фракций* из коры головного мозга крупного рогатого скота 10 мг
* с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Вспомогательные вещества: глицин - 12 мг.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
