Репата раствор 140 мг/ мл шприц-ручка 1 мл 1 шт

Поделиться
Репата раствор 140 мг/ мл шприц-ручка 1 мл 1 шт
По рецепту
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Раствор
Количество в упаковке:
1
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Пуэрто-Рикоi
Цена:
14 023 ₽
В наличии в 7 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз
Забрать
бесплатно из 7 аптек
Москвы
Получение заказа без очереди
Срок доставки в аптеку 1-2 дня
Доставка недоступна
Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Инструкция по применению Репата раствор 140 мг/ мл шприц-ручка 1 мл 1 шт

Описание
Состав
Применение
Источники аннотации Репата раствор 140 мг/ мл шприц-ручка 1 мл 1 шт
Проверено специалистом
фото специалиста
Жулева Елена Михайловна
Фармацевт (стаж более 19 лет)

Описание

Показания Медианная максимальная сывороточная концентрация достигалась в течение 3-4 дней после однократной подкожной инъекции эволокумаба 140 мг или 420 мг здоровым добровольцам. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax[SD]) составило 13 (10.4) мкг/мл после введения однократной подкожной дозы 140 мг. AUClast [SD] составила 96/5 (78/7) сутки•мкг/мл. Аналогичные значения Cmax (SD) и AUClast (SD) составили 46 (17/2) мкг/мл и 842 (333) сутки•мкг/мл, соответственно, после введения дозы 420 мг. Три подкожные дозы 140 мг были биоэквивалентны подкожной дозе 420 мг. Абсолютная биодоступность была определена как 72% по сравнению с фармакокинетическими моделями после подкожного введения. Средний Vd в равновесном состоянии составил 3.3 (0.5) л после введения однократной дозы 420 мг эволокумаба внутривенно, что предполагает ограниченное распределение эволокумаба в ткани. Предполагается, что метаболизм и выведение лекарственного средства происходит стандартными путями расщепления иммуноглобулинов, результатом которых является распад до малых пептидов и отдельных аминокислот. Расчетный эффективный T1/2 эволокумаба составил от 11 до 17 дней. У пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией, получающих высокие дозы статинов, значение системной экспозиции эволокумаба было несколько ниже, чем у пациентов, получающих статин в низкой или средней дозе (отношение AUClast 0.74 [90% ДИ: 0.29-1.9]). Ускорение клиренса приблизительно на 20% частично обусловлено увеличением концентрации PCSK9, которое, в свою очередь, вызвано статинами, что, тем не менее, не оказывает негативного влияния на фармакодинамику эволокумаба в отношении липидов. Фармакокинетический анализ в популяциях не выявил значимых различий в сывороточных концентрациях эволокумаба у пациентов с гиперхолестеринемией, включая семейную, при одновременном приеме статинов. Фармакологическое действие Гиполипидемическое средство. Эволокумаб избирательно соединяется с PCSK9 и предупреждает связывание циркулирующей PCSK9 с рецептором ЛПНП на поверхности клеток печени, таким образом предотвращая РС8К9-опосредованный распад Р-ЛПНП. Как результат, повышение экспрессии Р-ЛПНП в печени приводит к снижению сывороточной концентрации холестерина ЛПНП. У пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией лекарственное средство снижает концентрации несвязанной PCSK9, ХС-ЛПНП, общего холестерина (ОХ), аполипопротеина В (АпоВ), холестерина нелипопротеинов высокой плотности (ХС не-ЛПВП), холестерина ЛПОНП, ТГ и липопротеина(а) (Лп[а]), повышает концентрации ХС-ЛПВП и аполипопротеина А1 (AпoA1), улучшая соотношение ОХ/ХС-ЛПВП, АпоВ/ аполипопротеин А1 (AпoA1). Однократное п/к введение 140 или 420 мг эволокумаба приводит к максимальной супрессии циркулирующей несвязанной PCSK9 через 4 ч, что сопровождается снижением ХС-ЛПНП, достигающего среднего надира к 14 и 21 дню, соответственно. Изменения концентрации несвязанной PCSK9 и сывороточных липопротеинов обратимы после отмены эволокумаба. Не отмечено повышения концентраций несвязанной PCSK9 или ХС-ЛПНП выше исходного уровня, что указывает на то, что компенсаторный механизм увеличения продукции PCSK9 и ХС-ЛПНП не возникает во время лечения. При режиме дозирования 140 мг эволокумаба каждые две недели или 420 мг эволокумаба раз в месяц максимальное снижение ХС-ЛПНП достигало от -72% до -57% от начальных значений по сравнению с плацебо. Режимы дозирования эквивалентны в отношении среднего снижения ХС-ЛПНП (среднее между неделями 10 и 12). Аналогичное снижение ХС-ЛПНП наблюдалось как при применении эволокумаба в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гиполипидемическими лекарственными средствами. Лекарственное взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие между статинами и эволокумабом оценивали в программах клинических исследований. Отмечалось увеличение клиренса эволокумаба приблизительно на 20% при одновременном применении со статинами. Увеличенный клиренс обусловлен повышением концентрации PCSK9, опосредованным статинами, что тем не менее, не влияло на фармакодинамический эффект эволокумаба в отношении липидов. Не требуется коррекции доз статинов при одновременном назначении с эволокумабом. Поскольку исследований совместимости не проводилось, эволокумаб не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Состав

Раствор для п/к введения в вида прозрачной или опалесцирующей жидкости от бесцветного до желтоватого цвета, свободной от механических включений. 1 шприц-ручка эволокумаб 140 мг Вспомогательные вещества: пролин - 25 мг, уксусная кислота ледяная - 1.2 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 5.0, вода д/и - q.s. до 1 мл. 1 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.1 мл - шприц-ручки (1) - пачки картонные.1 мл - шприц-ручки (2) - пачки картонные.1 мл - шприц-ручки (2) - пачки картонные (3) - упаковка.

Применение

Режим дозирования Подкожно. Первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия у взрослых Рекомендуемая доза составляет или 140 мг каждые 2 недели, или 420 мг ежемесячно. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет Первоначальная рекомендуемая доза составляет 420 мг раз в месяц. После 12 недель лечения частота дозирования может быть увеличена до 420 мг раз в 2 недели, если клинически значимого ответа не наблюдается. Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза у взрослых Рекомендуемая доза составляет 140 мг раз в 2 недели или 420 мг раз в месяц. Противопоказания к применению Возраст до 18 лет при первичной гиперхолестеринемии и при смешанной дислипидемии; детский возраст до 12 лет при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. С осторожностью Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью), беременность и период грудного вскармливания. Применение у детей Применение противопоказано в детском возрасте до 18 лет при первичной гиперхолестеринемии и при смешанной дислипидемии. Применение противопоказано в детском возрасте до 12 лет при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Ограничения для детей Противопоказан Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Применяется с осторожностью Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Решение об отмене лекарственного средства или прекращении грудного вскармливания должно приниматься на основании оценки потенциальной пользы продолжения терапии для матери или возможного риска негативного влияния на новорожденного. Ограничения при беременности Применяется с осторожностью Ограничения при кормлении грудью Применяется с осторожностью Ограничения при нарушениях функции почек Применяется с осторожностью

Аналоги товара

В наличии в 120 аптеках
от 760 ₽
В наличии в 92 аптеках
785 ₽
В наличии в 71 аптеке
1 908 ₽
В наличии в 40 аптеках
1 246 ₽
В наличии в 35 аптеках
от 685 ₽

Репата раствор 140 мг/ мл шприц-ручка 1 мл 1 шт в аптеках Москвы

Доктор Столетов
Москва, Ярославское шоссе, 2к2
Ростокино
КРУГЛОСУТОЧНО
от 14023
Доктор Столетов
Москва, Кутузовский проспект, 45
Парк победы
КРУГЛОСУТОЧНО
от 14023
Доктор Столетов
Москва, Тверская улица, 30/2с5-6
Маяковская
КРУГЛОСУТОЧНО
от 14023
Доктор Столетов
Москва, улица Лестева, 21/61к1
Шаболовская
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
от 14023
Доктор Столетов
посёлок ВНИИССОК, Кленовая улица, 1
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 14023
Доктор Столетов
Москва, Лазоревый проезд, 1Ак3
Ботанический сад
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
от 14023
Доктор Столетов
Щёлково, улица Радиоцентра № 5, 7А
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 14023
Доктор Столетов
посёлок Горки-10, улица Радиоцентра № 5, 27/2
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 14023
Доктор Столетов
Москва, Херсонская улица, 43
Новые черёмушки
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
от 14023
Доктор Столетов
Москва, Ленинский проспект, 34/1
Ленинский проспект
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 14023
Доктор Столетов
Москва, улица Строителей, 17к1
Университет
КРУГЛОСУТОЧНО
от 14023
Доктор Столетов
Москва, улица Генерала Глаголева, 14
Октябрьское поле
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 14023
Доктор Столетов
Москва, улица Маросейка, 2/15с1
Китай-город
КРУГЛОСУТОЧНО
от 14023
Доктор Столетов
Москва, улица Красных Зорь, 21
Рабочий посёлок
КРУГЛОСУТОЧНО
от 14023
Доктор Столетов
Москва, проезд Берёзовой Рощи, 8
Цска
КРУГЛОСУТОЧНО
от 14023
Подробнее
Консультант