У взрослых и подростков старше 12 лет папуло-пустулезная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, применявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол® с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.
Нормализует терминальную дифференцировку клеток, тормозит пролиферацию эпителия протоков сальных желез, образование детрита, облегчает его эвакуацию. Снижает выработку и облегчает выделение кожного сала.
При приеме внутрь абсорбция изменчивая, биодоступность низкая и вариабельная; прием вместе с пищей повышает биодоступность в 2 раза. Tmax — 2–4 ч. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) — 99,9%. Метаболизируется с образованием трех основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (основной метаболит), третиноина и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20–30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция. В исследованиях in vitro показано, что в метаболизм изотретиноина вовлечены изоферменты CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 и CYP2B6 цитохрома Р450. T1/2 изотретиноина — 19 ч, 4-оксо-изоретиноина — 29 ч. Выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.
Раствор не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие раствора ослабляется при местном применении глюкокортикостероидов. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т. ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками), увеличивает риск возникновения солнечных ожогов. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.
Раствор наносят ватным тампоном на предварительно очищенную кожу (после умывания или протирания тоником, не содержащим алкоголя) 2 раза в день. Продолжительность лечения — 4–12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения местных глюкокортикостероидов.
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- сопутствующая терапия тетрациклинами;
- гипервитаминоз А;
- выраженная гиперлипидемия.
С осторожностью
При хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, нарушении липидного обмена, алкоголизме.
Противопоказан во время беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
Беременность является абсолютным противопоказанием применения препарата. Изотретиноин относится к препаратам с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. При возникновении беременности лечение изотретиноином прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся по тератологии. Использование противозачаточных средств во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют разного рода контрацепцию из-за бесплодия, аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.
Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, он может попасть в грудное молоко. Назначение изотретиноина кормящим матерям противопоказано.
Отпускают без рецепта
Не рекомендуется наносить раствор Ретасола® на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки.
В период лечения, рекомендуется использовать увлажняющие мазь и крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи.
Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером, у больных, получающих препараты с изотретиноином, из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения, а также в течение 6 месяцев после него, нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воском из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.
Во время лечения следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ‑терапии. Не рекомендуется посещение солярия. При необходимости следует пользоваться солнцезащитным кремом с высоким защитным фактором.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
На первой неделе лечения возможны реакции обострения — появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата — в первый–второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.
