Дегидратация и нарушение электролитного баланса (при термических ожогах тяжелой 3 и 4 степени, обморожениях, длительной рвоте и диарее), острая кровопотеря, коррекция водно‑солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция, гиповолемический шок, лечебный плазмаферез.
Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.
Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Cl-), введенных с раствором Рингер‑СОЛОфарм, такая же, что и у поступающих с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит существенная реабсорбция ионов Na+ и Cl‑, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах.
Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах так, что экскреция составляет только 10% отфильтрованных ионов K+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K+ в растворе Рингер‑СОЛОфарм.
Гомеостаз ионов кальция (Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12–24 часа выводится полностью. Сведения о фармакокинетике относятся к ионам, входящим в состав препарата.
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.
Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела больного, причины возникновения шока.
Внутривенно капельно, со скоростью 60–80 кап/мин, при тяжелом течении болезни — 70–90 кап/мин, или струйно.
Суточная доза для взрослых — 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг.
Суточная доза для детей — 5–10 мл/кг, скорость введения — 30–60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг. Курс лечения — 3–5 дней. Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2–2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекциях препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.
При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Порядок работы с флаконом Полифлак EH (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы)
1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
2. Снять колпачок.
3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
4. Подготовить инфузионную систему.
5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание
При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно‑основного состояния. В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение препарата. Проводится симптоматическая терапия.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (III–IV функционального класса по NYHA), олигурия, анурия, хроническая почечная недостаточность, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (I–II функционального класса по NYHA), особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; пациентам, получающим сердечные гликозиды, при одновременном применении с препаратами крови. Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени. Нарушение функции печени.
Исследования возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из‑за отсутствия соответствующих клинических данных.
Отпускают по рецепту.
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и кислотно‑основного состояния каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).
В случае быстрого введения большого объема раствора необходимо контролировать кислотно‑основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению содержания K+ в сыворотке крови).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентами раствора, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором — в возникновении застойных явлений с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Из‑за высокого уровня ионов хлора не рекомендуется длительное применение препарата. Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки (дигиталис). Концентрации кальция в сыворотке не всегда отражают концентрации кальция в тканях.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.
Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа. Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.
Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые применяются одновременно с раствором Рингер‑СОЛОфарм.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.
Допускается замораживание при транспортировании.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Гипергидратация, гиперкалиемия, хлоридный ацидоз, аллергические реакции.
Раствор для инфузий 1 л
натрия хлорида раствор сложный 100%
натрия хлорид 8.6 г
калия хлорид 0.3 г
кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) 0.25 г
Ионный состав
натрий-ион 147.2 ммоль
калий-ион 4 ммоль
кальций-ион 2.25 ммоль
хлорид-ион 155.7 ммоль
Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.
Теоретическая осмоляльность: 309 мОсм/л.
100 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
400 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
1000 мл - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полипропиленовые (30) - коробки картонные (для стационаров).
200 мл - флаконы полипропиленовые (20) - коробки картонные (для стационаров).
250 мл - флаконы полипропиленовые (20) - коробки картонные (для стационаров).
400 мл - флаконы полипропиленовые (20) - коробки картонные (для стационаров).
500 мл - флаконы полипропиленовые (20) - коробки картонные (для стационаров).
1000 мл - флаконы полипропиленовые (10) - коробки картонные (для стационаров).
