Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale).
При нанесении на пораженные участки кожи концентрация кетоконазола не определялась в плазме крови.
Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, имеются данные об эффективности кетоконазола при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.
При приеме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. T1/2 составляет 2–4 ч. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57% — с фекалиями, 13% — с мочой).
При наружном и интравагинальном применении практически не всасывается.
Не изучалось.
Наружно. Мазь наносят один раз в день на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки.
Средняя продолжительность лечения следующая: кандидамикозов и плесневых микозов — 2–3 недели, дерматофитии — 2–6 недель, отрубевидного лишая — 2–3 недели, паховой эпидермофитии — 2–4 недели.
При себорейном дерматите мазь применяется 1–2 раза в день в течение 2–4 недель.
Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики — 1 раз в день в течение 3 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Применение мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.
Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Не известны риски, связанные с применением кетоконазола при наружном применении. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Отпускают без рецепта.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Частота развития побочных эффектов при лечении кетоконазолом классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), не известно (частота не может быть посчитана по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: ощущение жжения.
Нечасто: буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, жирность/сухость кожи.
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Часто: эритема и зуд в месте нанесения.
Нечасто: кровотечение, дискомфорт, сухость, жжение, раздражение, парестезия в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
