Показания
Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения гиперфосфатемии, полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся из ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са2+.
Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.
Лекарственное взаимодействие
Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.
Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Селамерекс®.
Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата Селамерекс®.
Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых пациентов, принимающих Селамерекс® вместе с левотироксином.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "SVL" на одной стороне; на поперечном срезе ядро от белого до почти белого цвета.
1 таб.
севеламера карбонат 800 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, цинка стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: опадрай 06A29148: гипромеллоза (15 мПа·с), гипромеллоза (5 мПа·с), диацетилированные моноглицериды.
Режим дозирования
Принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:
Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфатыНачальная доза препарата Селамерекс®1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл)по 800 мг 3 раза/сут>2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл)по 1600 мг 3 раза/сут
Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.
Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.
Селамерекс® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.
Передозировка
О случаях передозировки у пациентов не сообщалось.
В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата;
гипофосфатемия;
кишечная непроходимость;
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).
С осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.
Ограничения для детей
Противопоказан
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. Селамерекс® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения риска и пользы для матери и плода.
Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. Селамерекс® следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Препарат применяют по показаниям.
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
