– Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнении к пероральной регидратации) и у взрослых.
– Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
– Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Обладает выраженными адсорбирующими (имеет дискоидно-кристаллическую структуру) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами, оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки ЖКТ от действия Н+ ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей. Характеризуется незначительным эффектом набухания. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Не всасывается из ЖКТ, выводится из организма в неизмененном виде.
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Лечение острой диареи:
У взрослых:
3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
У детей старше 2 лет:
2 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях:
У взрослых:
В среднем, по 3 пакетика в сутки.
Способ применения
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Беременность
Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Отпускают без рецепта.
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
– Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л).
– Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
• исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
• отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного | Часто* | Запор |
тракта | Нечасто* | Рвота |
Нарушения со стороны кожи и подкожных | Нечасто* | Сыпь |
тканей | Редко* | Крапивница |
Неизвестно | Ангионевротический отек, зуд | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно | Гиперчувствительность |
* Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый - 0.01 г, ароматизатор ванильный - 0.05 г, декстрозы моногидрат - 0.679 г, натрия сахаринат - 0.021 г.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) - пачки картонные.
