Смекта 3 г порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Ваниль 20 шт

–      Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнении к пероральной регидратации) и у взрослых.

–      Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.

–      Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).

Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Обладает выраженными адсорбирующими (имеет дискоидно-кристаллическую структуру) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами, оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки ЖКТ от действия Н⁺ ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей. Характеризуется незначительным эффектом набухания. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Не всасывается из ЖКТ, выводится из организма в неизмененном виде.

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Лечение острой диареи:

У взрослых:

3 пакетика в сутки в течение 7 дней.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

У детей старше 2 лет:

2 пакетика в сутки в течение 7 дней.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях:

У взрослых:

В среднем, по 3 пакетика в сутки.

Способ применения

Перед применением следует приготовить суспензию.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Беременность

Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.

Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

Период грудного вскармливания

Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Отпускают без рецепта.

Препарат Смекта^® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта^® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта^®.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.

Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта^® и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

–      Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л).

–      Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

•       исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;

•       отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.

В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

* Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

• A09 - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
• K30 - Диспепсия
• K52.2 - Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит
• K59.1 - Функциональная диарея
• R14 - Метеоризм и родственные состояния
• R19.8 - Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
• R12 - Изжога
• Y57.9 - Лекарственные средства и медикаменты неуточненные
• Z72.4 - Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

1 пак.
смектит диоктаэдрический 3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый - 0.01 г, ароматизатор ванильный - 0.05 г, декстрозы моногидрат - 0.679 г, натрия сахаринат - 0.021 г.

3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) - пачки картонные.
3.76 г - пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) - пачки картонные.