Показания
После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.
Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Лекарственное взаимодействие
Снижают всасывание железа:
антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);
лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;
панкреатин, панкреолипаза.
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:
тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.
Повышают всасываемость:
аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро серовато-белого цвета с вкраплениями желтого и белого цвета.
1 таб.
железа сульфат 247.25 мг
что соответствует содержанию железа (II) 80 мг
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 38.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1] (30% водная дисперсия) - 5.85 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1] (30% водная дисперсия) - 13.7 мг, триэтилцитрат - 3.9 мг, тальк - 7.8 мг, глицерил дибегенат - 8 мг, вода очищенная - q.s.*.
Состав оболочки: Sepifilm® LP010** - 22.2868 мг, триэтилцитрат – 0.2 мг, железа оксид красный – 0.191 мг, железа оксид желтый – 0.1302 мг, титана диоксид – 1.692 мг, вода очищенная – q.s.*
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
* вода очищенная удаляется в ходе технологического процесса
**Состав Sepifilm® LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) - 75-85%; микрокристаллическая целлюлоза - 5-15%; стеариновая кислота - 8-12 %
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях:дети старше 6 лет - 1 таб./сут, дети старше 10 лет и взрослые - 1-2 таб./сут.
Применение в профилактических целях:беременные женщины - 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин - 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.
Противопоказания к применению
анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;
непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;
детский возраст (до 6 лет);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение у детей
Дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях:дети старше 6 лет - 1 таб./сут, дети старше 10 лет - 1-2 таб./сут.
Противопоказано детям до 6 лет.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в профилактических целях:беременные женщины - 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Ограничения при беременности
Возможно применение
Ограничения при кормлении грудью
Возможно применение
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью