Описание
Фармакологическое действие Фармакологическая группа: Анксиолитическое средство. Код АТХ N05BX. Фармакодинамика: Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности. Фармакокинетика: Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. Беременность и кормление грудью Безопасность применения препарата Тенотен детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года. Условия отпуска из аптек По рецепту. Побочные явления Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности компонентам препарата, легкая диарея. Особые указания В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна. Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 1 мес. Детский возраст с 1 года. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Показания к применению Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года. Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. Передозировка При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Тенотен: Состав
Активное вещество: 1 мл содержит: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 10 000 ЕМД*. * ЕМД — единицы модифицирующего действия. Вспомогательные вещества: Мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная. Описание: Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость. Форма выпуска: Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Применение
Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность терапии — 12 недель.
