Триожиналь капсулы вагинальные 14 фл.1

Поделиться
Триожиналь капсулы вагинальные 14 фл.1
По рецепту
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Капсулы вагинальные
Дозировка:
0,2мг+2мг+20млн.КОЕ
Количество в упаковке:
14
Производитель
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Францияi
Нет в наличии в регионе

Аналоги товара

В наличии в 119 аптеках
от 1 093 ₽
В наличии в 118 аптеках
от 919 ₽
В наличии в 117 аптеках
от 879 ₽
В наличии в 110 аптеках
1 315 ₽
В наличии в 93 аптеках
от 584 ₽

Товары с действующим веществом Лактобактерии

В наличии в 87 аптеках
от 1 183 ₽

Инструкция по применению Триожиналь капсулы вагинальные 14 фл.1

Описание
Состав
Применение
Сертификаты
Источники аннотации Триожиналь капсулы вагинальные 14 фл.1
Проверено специалистом
фото специалиста
Жулева Елена Михайловна
Фармацевт (стаж более 19 лет)

Описание

Показания

Эстриол

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Прогестерон

Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.

Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуроноконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандиол). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Фармакологическое действие

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерлейна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена - субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерлейна.

Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерлейна - третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Состав

Капсулы вагинальные непрозрачные, желатиновые, размера "0", белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 капс.
лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 2×107 КОЕ
эстриол микронизированный 0.2 мг
прогестерон микронизированный 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 6.8 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат).

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 3 мг, желатин - q.s. до 100 мг.

14 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Примечание.
Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).

Применение

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем по 1 капс./сут 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Дозу препарата корректируют в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом. При необходимости возможно повторение курсов терапии.

Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

При проведении пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 2 недель до операции и в течение 2 недель после операции.

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Противопоказания к применению

  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

  • диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);

  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;

  • нелеченая гиперплазия эндометрия;

  • врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);

  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

  • заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

  • порфирия;

  • возраст до 18 лет;

  • беременность;

  • период лактации (грудного вскармливания);

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью

Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:

  • лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;

  • факторы риска развития тромбоэмболических осложнений;

  • факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

  • артериальная гипертензия;

  • доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

  • сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

  • холелитиаз;

  • мигрень или сильная головная боль;

  • системная красная волчанка;

  • эпилепсия;

  • бронхиальная астма;

  • семейная гиперлипопротеинемия;

  • панкреатит;

  • почечная недостаточность;

  • отосклероз.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при заболеваниях печени в острой стадии или заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).

С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественных опухолях печени (например, аденома печени).

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Триожиналь® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Сертификаты

Сертификат Триожиналь капсулы вагинальные 14 фл.1
Сертификат Триожиналь капсулы вагинальные 14 фл.1
Подробнее
Консультант