Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат Цефекон® Д содержит действующее вещество парацетамол, принадлежит к группе лекарств, оказывающих обезболивающее и жаропонижающее действие.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Цефекон® Д и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:
– тяжелых кожных реакций, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
– зудящих высыпаний на коже, отека кожи, затруднения дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью нестероидных противовоспалительных препаратов)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цефекон® Д:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
– нарушения со стороны крови (тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз);
– нарушения функции печени;
– тошнота;
– рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Особые указания
Перед применением препарата Цефекон® Д проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу, если у Вашего ребенка присутствуют следующие заболевания и/или состояния:
– нарушения функции печени (в т.ч. при синдроме Жильбера) и/или почек легкой и средней степени тяжести;
– тяжелые инфекции, в том числе сепсис;
– дефицит глутатиона (наблюдается у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела).
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов.
Препарат Цефекон® Д в лекарственной форме суппозитории ректальные показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции.
Дети и подростки:
У детей от 1 до 3 месяцев возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача. Препарат противопоказан к применению у новорожденных детей (до 1 месяца).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. При температуре не выше 25 С.
Противопоказания
Не применяйте препарат Цефекон® Д:
– если у Вашего ребенка аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
– при тяжелых нарушениях функции печени и почек;
– при заболеваниях крови;
– при воспалении прямой кишки;
– при кровотечении из прямой кишки;
– при установленном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– при одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих лекарственных препаратов;
– у новорожденных детей (в возрасте до 1 месяца).
Дозировка
50 мг
Показания к применению
У детей в возрасте до 3 месяцев данный препарат применяется однократно (1 суппозиторий) в случае развития лихорадки (повышения температуры тела) на фоне прививок, которые проводятся в возрасте 2 месяцев.
Препарат применяется только по назначению врача.
Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение через 2-3 дня от начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется применение препарата Цефекон® Д одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамолом.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном применении в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодическое применение разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Передозировка
Если Вы применили препарата Цефекон® Д больше, чем следовало:
Если Вы применили суппозиториев больше, чем рекомендовано (передозировка), немедленно сообщите об этом врачу, даже если состояние Вашего ребенка не вызывает опасений. При передозировке данным препаратом могут развиться следующие симптомы: в течение первых 24 ч возможны: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боль в желудке, потливость. Через 24-48 ч после передозировки могут проявиться клинические признаки нарушения функции печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз) и достигнуть максимума на четвертые - шестые сутки. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат вы применяли.
При передозировке может потребоваться проведение симптоматической терапии, рекомендованной врачом.
Активное вещество:
1 суппозиторий содержит 50 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
Жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска:
Цефекон® Д, 50 мг, суппозитории ректальные [для детей]. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка; интервал между каждой дозой должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамолсодержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка:
• Возраст 1-3 месяца ( у детей в возрасте до 3 месяцев данный препарат применяется однократно (1 суппозиторий) в случае развития лихорадки (повышения температуры тела) на фоне прививок, которые проводятся в возрасте 2 месяцев. Препарат применяется только по назначению врача (вес 4-6 кг) – разовая доза - 1 суппозиторий по 50 мг однократно. Только по назначению врача.
Пациенты с нарушением функции почек:
При нарушении функции почек временной интервал между приемом препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов при клиренсе креатинина более 10 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе компенсированными, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) или обезвоживанием суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
Путь и способ введения:
Перед введением препарата вымыть руки и освободить суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно ввести суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на левом боку с одной ногой, подтянутой к животу.
Продолжительность терапии:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как анальгетического средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.