Описание
прочие противоопухолевые препараты
Фармакодинамика:
Препарат Цервикон-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к ƴ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).
Фармакокинетика:
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: дииндолилметан 100 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).
Применение
Показания:
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев.
Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.
Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки.
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа.
После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000), не установлено.
Нежелательные явления часто (≥ 1/100 и <1/10) нечасто (≥1/1000 и <1/100)
Нарушения со стороны иммунной системы крапивница, зуд
Нарушения со стороны сердца укорочение атриовентрикулярного проведения
Нарушения со стороны сосудов повышение артериального давления
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации
Лабораторные и инструментальные данные
повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия
снижение концентрации в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие:
Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).
Особые указания:
При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Цервикон®-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.
