Циклоферон 125 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 5 шт

У взрослых (в составе комплексной терапии)

герпес и цитомегаловирусная инфекция;

нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);

вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

хламидийные инфекции.

У детей старше 4 лет (в составе комплексной терапии)

герпетическая инфекция.

При введении максимально допустимой дозы T_max в крови — 1–2 ч, через 24 ч препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает ГЭБ. T_1/2 составляет 4–5 ч. Не кумулирует в организме при длительном применении.

ЦИКЛОФЕРОН^® совместим и хорошо сочетается с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические ЛС).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

В/м, в/в.

Взрослые

Герпес и цитомегаловирусная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.

Нейроинфекции. Курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая — 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.

Иммунодефицитные состояния. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 мес.

Хламидийная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН^® с антибиотиками.

Дети старше 4 лет

Разовая доза составляет 6–10 мг/кг.

Герпетическая инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 нед.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 4 лет.

Беременность. ЦИКЛОФЕРОН^® противопоказан во время беременности.

Лактация. ЦИКЛОФЕРОН^® противопоказан в период грудного вскармливания.

По рецепту.

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ЦИКЛОФЕРОН^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Резюме профиля безопасности

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10000 пациентов).

Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом.

Табличное резюме нежелательных реакций

• M19.9 - Артроз неуточненный
• G03.0 - Непиогенный менингит
• G03.9 - Менингит неуточненный
• G04 - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
• D84.9 - Иммунодефицит неуточненный
• D84.8 - Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
• A49.9 - Бактериальная инфекция неуточненная
• A74.9 - Хламидийная инфекция неуточненная
• A69.2 - Болезнь Лайма
• B00.9 - Герпетическая инфекция неуточненная
• B25 - Цитомегаловирусная болезнь
• B49 - Микоз неуточненный

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, желтого цвета.

1 мл
меглюмина акридонацетат* (в пересчете на акридонуксусную кислоту) 125 мг

* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 96.3 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.

× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.