Фармакологическое действие
Тетризолин - симпатомиметический препарат, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания
Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл
тетризолина гидрохлорид 0.5 мг
Вспомогательные вещества: кислота борная - 12.3 мг, натрия хлорид - 2.23 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1 мг, бензалкония хлорида раствор 50% - 0.2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.1 мг), натрия тетраборат - 0.57 мг, вода очищенная - 989.78 мг.
15 мл - флаконы-капельницы пластиковые с навинчивающейся крышкой и полиэтиленовой лентой - контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза/сут.
Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочное действие
Постмаркетинговые данные
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - расширение зрачка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились.
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.