Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах; эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Всасывание
Практически не всасывается в кишечнике. Максимальные концентрации в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2–4 часа после приема. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2‑аминопроизводного) не превышает 0,03 мкг/мл и 0,09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связь мебендазола с белками плазмы крови составляет 90–95%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Объем распределения составляет 1–2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2‑аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
Период полувыведения 3–6 часов. Более 90% дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5–10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Педиатрическая популяция
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг веса по сравнению со взрослыми.
Препятствует синтезу клеточного тубулина, нарушает утилизацию глюкозы и тормозит образование АТФ у гельминтов.
Медленно и неполно (5–10% дозы) всасывается из ЖКТ. T1/2 — 2,5–5,5 ч. В крови на 90% связывается с белками. Неравномерно распределяется по органам. Накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени биотрансформируется до 2-аминопроизводного. Более 90% дозы выводится в неизмененном виде с калом.
Снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременно применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, в связи с чем, следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса‑Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Способ применения
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетку можно разжевать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты не требуется.
Дозы
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка).
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе — в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до 1000–1500 мг 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4–6 недель, вызванного Echinococcusmultilocularis — до двух лет.
При трихинеллезе — в 1‑й день 3 раза в день по 200–300 мг, во 2‑й день 4 раза в день по 200–300 мг, а с 3 по 14 день — 3 раза в день по 500 мг.
Взрослым пациентам и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста): при аскаридозе,трихоцефалезе,анкилостомозе,некаторозеисмешанных гельминтозах — 200 мг/сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
Притениозе,стронгилоидозе — взрослым: 400 мг/сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня; подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня; детям и подросткам (от 3 до 16 лет): данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем, препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Симптомы
Коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение
Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, приняв активированный уголь.
Повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата, язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), беременность, период грудного вскармливания.
Беременность
Применение при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, проникает ли мебендазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Отпускают по рецепту.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При длительном применении необходимо контролировать картину крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследования развития синдрома Стивенса‑Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение препарата Вормин® для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Препарат содержит краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Пациентам, принимающим Вормин®, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб.
Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции (HP) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: боль в животе, диарея.
Частота неизвестна: метеоризм.
* Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, сообщалось о следующих HP:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: гломерулонефрит.
Прочие
Частота неизвестна: выпадение волос.
При применении у детей дополнительно наблюдались следующие нежелательные реакции:
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: судороги.
Таблетки круглые, плоские, оранжевого цвета, со скошенными краями, с запахом ванилина.
1 таб.
мебендазол 100 мг
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.