Предназначен для качественного определения антигенов (нуклеопротеинов) коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа A и гриппа B в мазке из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа. Набор может быть использован профессиональным пользователем для первичного скрининга с целью ранней прямой этиологи- ческой in vitro диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), гриппа A и B у пациентов с клиническими симптомами острой респираторной вирусной инфекции.
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 1 шт. 2. Пробирка с раствором для экстракции (0,35 мл) — 1 шт. 3. Насадка с капельницей — 1 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
1. Взятие образца Для оптимального выполнения теста предпочтительно использование свежесобранных образцов. Неправильный сбор образцов или неправильное обращение с образцами могут дать ложноотрицательный результат. Вставьте зонд медицинский одноразовый стерильный, входящий в этот набор реаген- тов, в носоглотку и сделайте несколько круговых движений для сбора материала со слизистой оболочки. При взятии мазков из носоглотки рекомендуется вставить зонд в носовой ход с наибольшим объемом выделений, чтобы взять достаточное количество биологического материала, при котором зонд становится влажным при визуальном осмотре. Подготовьте образец для тестирования как описано ниже. 2. Подготовка теста Перед началом тестирования выдержите, не вскрывая упаковки, тестовую кассету, буфер для экстракции и пробирку для экстракции с насадкой при комнатной температуре (15–30 ºС) в течение 30-45 минут. 3. Подготовка образца для тестирования 1. Возьмите одну пробирку с буфером для экстракции, вскройте ее. 2. Вставьте зонд с мазком, взятым у обследуемого, в пробирку с буфером для экстракции. Поверните зонд внутри пробирки не менее 8-10 раз круговыми движениями, затем несколько раз прижмите головку зонда к стенкам пробирки. После этого сожмите пробирку несколько раз, а затем, прижимая головку зонда к стенкам пробирки, чтобы выдавить оставшуюся жидкость, извлеките зонд. Утилизируйте зонд, а на пробирку наденьте насадку с капельницей. Полученный экстракт будет служить образцом для тестирования. 4. Процедура тестирования 1. Извлеките тестовую кассету из запечатанного пакета из фольги непосредственно перед проведением анализа. Поместите тестовую кассету на чистую ровную поверхность. 2. Возьмите контейнер с приготовленным образцом для тестирования и аккуратно перемешайте легким покачиванием его содержимое. 3. Добавьте 4 капли раствора в лунку для образца на тестовой кассете, а затем запустите таймер. Считайте результат через 15-20 минут. Не интерпретируйте результат после 30 минут