Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи
До начала приема препарата Зафрилла® необходимо прекратить применение любой гормональной контрацепции. В случае необходимости контрацепции используют негормональные методы (например, барьерный).
Начало приема препарата Зафрилла® возможно в любой день менструального цикла.
Препарат принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно, предпочтительно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Следует принимать таблетки регулярно, вне зависимости от вагинального кровотечения. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием препарата Зафрилла® из следующей упаковки, не делая перерыва в приеме препарата.
В случае пропуска приема таблеток, рвоты и/или диареи (если это происходит в течение 34 ч после приема таблетки) эффективность препарата Зафрилла® может снижаться. В случае пропуска приема одной или нескольких таблеток женщина должна принять только одну таблетку сразу, как только она об этом вспомнит, затем на следующий день продолжать прием таблеток в обычное время. Если всасывание препарата нарушено из-за рвоты или диареи, также следует принять одну таблетку.
Длительность приема препарата - 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии диеногестом принимается врачом в зависимости от клинической картины.
Особые группы пациенток
Применение препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности диеногеста в данной возрастной категории.
Обоснованные показания к применению препарата Зафрилла® у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) отсутствуют.
Препарат Зафрилла® противопоказан пациенткам с заболеванием печени тяжелой степени - текущим или в анамнезе.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о необходимости коррекции доз у пациенток с нарушением функции почек.
Противопоказания к применению:
Применение препарата Зафрилла® противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска, часть которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент:
- острый венозный тромбофлебит, венозные тромбоэмболии (ВТЭ);
- заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с ангиопатией;
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе до нормализации показателей функции печени;
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- диагностированные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочной железы, или подозрение на них;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- повышенная чувствительность к диеногесту или любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения диеногеста в данной возрастной группе).
Если какое-либо из данных состояний/заболеваний/факторов риска разовьется на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.
С осторожностью
Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, наличие ВТЭ в личном и семейном анамнезе.
