Показания
Vd составляет около 150 мл/кг. Не кумулирует.
T1/2 составляет около 3.5 ч, клиренс - около 0.6 мл/мин/кг.
Фармакологическое действие
Г-КСФ. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
1 шприц (0.5 мл)
филграстим 30 000 000 ЕД (300 мкг)
Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота - 0.736 мг, сорбитол - 25 мг, полисорбат 80 - 0.02 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH, вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла вместимостью 1 мл (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла вместимостью 1 мл (1) - блистеры (5) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла вместимостью 1 мл (1) со специальным устройством защиты иглы - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла вместимостью 1 мл (1) со специальным устройством защиты иглы - блистеры (5) - пачки картонные.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Противопоказания к применению
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями, повышенная чувствительность к филграстиму.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
Ограничения для пожилых пациентов
Противопоказан
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Ограничения при нарушениях функции печени
Противопоказан
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Ограничения при нарушениях функции почек
Противопоказан
