Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Стабилизирует клеточные мембраны, ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ. Антисептическая активность особенно выражена в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.
Легко проходит через слизистые оболочки, быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится в виде метаболитов почками и кишечником.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Препарат следует применять местно, после еды.
Одно впрыскивание, при кратковременном (1–2 с) нажатии на распылитель, соответствует 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.
Спрей для местного применения 0,15%
Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет: по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Спрей для местного применения 0,3%
Взрослым: по 2–4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,3%).
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе); алкоголизм, пациенты из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.
Без рецепта.
Препарат Звездочка ЛОР используется только для местного применения.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат не глотать.
При случайном попадании препарата в глаза, необходимо их тщательно промыть чистой водой.
При применении препарата Звездочка ЛОР возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Звездочка ЛОР содержит этанол (96%). Содержащие этанола в разовой дозе 4–8 впрыскиваний составляет около 115–230 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Звездочка ЛОР не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥1/10;
часто — от ≥1/100 до <1/10;
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко — <1/10000;
частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции
Редко — сухость, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции
Нечасто — фотосенсибилизация.
Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Спрей для местного применения в виде прозрачной, бесцветной жидкости, с характерным запахом мяты. 1 доза бензидамина гидрохлорид 45 мг Вспомогательные вещества: глицерол - 1.5 г, этанол - 3 г, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор мятный - 15 мг, вода - до 15 мл. 15 мл - флаконы пластиковые с распылителем (1) с распылительной насадкой - пачки картонные.