Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.
Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; с риской; на поперечном разрезе таблетка белого цвета.
1 таб.
капецитабин 500 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10 мг, карбоксиметиламилопектин натрия (примогель) - 31 мг, коповидон - 5.9 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, лактозы моногидрат - 102 мг, магния стеарат - 7.5 мг, тальк - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг.
Состав водорастворимой пленочной оболочки: пленочное покрытие - 20 мг (гипромеллоза - 74.2%, макрогол 6000 - 14.3%, титана диоксид - 3.5%, тальк - 2.3%, краситель железа оксид желтый - 4.3%, краситель железа оксид красный - 1.4%).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Противопоказания к применению
Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
