Примапур

Показания

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет примерно 70%. После повторных инъекций наблюдается трехкратная кумуляция фоллитропина альфа в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css достигается в течение 3-4 дней. Vd составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/ч.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие - стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в т.ч. для программ вспомогательных репродуктивных технологий.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

Раствор для п/к введения в виде прозрачной жидкости, от бесцветной до светло-желтой окраски, допускается легкая опалесценция.

1 шприц-ручка
фоллитропин альфа 22 мкг (300 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза - 34.23 мг, метионин - 0.25 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.555 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.27 мг, бензиловый спирт - 5 мг, натрия гидроксида раствор 10% - q.s., фосфорная кислота (раствор 17%) - q.s., вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - картриджи (1) - шприц-ручки (1) - пачки картонные.

Режим дозирования

Применяют п/к и в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фоллитропину альфа; опухоли гипофиза или гипоталамуса.

У женщин: беременность; объемные новообразования или кисты яичников (не связанные с СПКЯ), гинекологические кровотечения неизвестной этиологии, рак яичника, рак матки, рак молочной железы; в случаях невозможности достижения цели терапии - при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, при первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе.

Не применяют у девочек-подростков в возрасте до 18 лет.

Применение не показано после наступления менопаузы.

У мужчин: при первичном гипогонадизме (первичной тестикулярной недостаточности).

С осторожностью

У пациентов с порфирией, а также при наличии порфирии у родственников. У женщин с наличием тромбоэмболического заболевания в анамнезе или в настоящее время или у женщин с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (наличие тромбозов или тромбоэмболий у ближайших родственников).

Применение у детей

Не применяют у девочек - подростков в возрасте до 18 лет.

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Применение у пожилых пациентов

Безопасность и эффективность фоллитропина альфа у пожилых пациентов не установлена.

Ограничения для пожилых пациентов

Противопоказан

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. Не применяют в период грудного вскармливания.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных