Оксифрин

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит; обострение вазомоторного ринита; для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% — с калом.

Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.

Фармакодинамика

Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.

Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.

Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.

После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.

Фармакокинетика

Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.

После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.

После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Интраназально.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки. Препарат применяется от 3 до 5 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3‑х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

-        11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида — для Оксифрин, спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза;

-        22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида — для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза.

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы

Тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.

Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата; атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа; детский возраст до 6 лет — для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза, детский возраст до 1 года — для Оксифрин, спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза.

С осторожностью

При повышенном внутриглазном давлении; хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии; хронической почечной недостаточности; у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе; при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, тахикардии; терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление; порфирии.

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Отпускают без рецепта.

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нечасто: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа; чихание; носовое кровотечение; отек Квинке, зуд. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
• H68 - Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
• J00 - Острый назофарингит [насморк]
• J01 - Острый синусит
• J30 - Вазомоторный и аллергический ринит

Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.

1 доза (45 мкл)
оксиметазолина гидрохлорид 22.5 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 25.065 мкг, натрия цитрата дигидрат - 172.035 мкг, глицерол безводный - 952.425 мкг, вода д/и - 43.828 мг.

10 мл (190 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
15 мл (280 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.