Лазолван Рино 82 мкг/доза спрей назальный дозированный 10 мл 1 шт

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бледно-желтого цвета раствора с запахом эвкалипта.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон, глицерол 85%, магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол (эвкалиптол), L-ментол (левоментол), камфора рацемическая, вода очищенная.

10 мл - флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.

Дл взрослых и детей старше 6 лет:

• отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
• синусит и средний отит (евстахиит) - для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа.

Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 ч.

Активное вещество препарата Лазолван^® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа₂-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Препарат Лазолван^® Рино предназначен для впрыскивания в каждый носовой ход.

Взрослым - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Детям старше 6 лет рекомендуется по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Эффективность и безопасность препарата Лазолван^® Рино у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлена.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля.

Рис. 1

После этого дозирующее устройство готово к использованию.

1. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.

Рис. 2

Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

1. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

• повышенная чувствительность к трамазолину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, синдромом удлиненного интервала QT, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией, в период грудного вскармливания следует применять Лазолван^® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Пациенты с синдромом удлиненного QT, применяющие трамазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Беременность

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван^® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван^® Рино допускается только после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Лазолван^® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Фертильность

Исследования о влиянии препарата Лазолван^® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Препарат отпускают без рецепта.

Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные реакции как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

При появлении нежелательных реакций необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление транспортными средствами и механизмами.

.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто - головная боль; частота неизвестна* - сонливость, седативный эффект.

Психические нарушения: нечасто - беспокойство; частота неизвестна * - галлюцинации, бессонница.

Со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; частота неизвестна * - аритмия, тахикардия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна* - повышение АД.

Со стороны органов дыхания: часто - назальный дискомфорт; нечасто - отек носа, сухость во рту, ринорея, чиханье; редко - носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна * - гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота неизвестна * - сыпь, зуд, отек кожи.

Общие нарушения: частота неизвестна* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.

* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

** как симптомы повышенной чувствительности

• H66.9 - Средний отит неуточненный
• H68 - Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
• J00 - Острый назофарингит [насморк]
• J01 - Острый синусит
• J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J32 - Хронический синусит