Мы можем доставить Вам этот товар

+7 (495) 788-11-00

Москва и область

Выбрать аптеку

Вакансии

Акнекутан капс. 16мг №30

Бренд: 
Акнекутан
Действующее вещество: 
Изотретиноин
3360.00 руб.

Цена действительна только при заказе через сайт

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Наличие в аптеках
1
Описание
Состав
Применение
Отзывы
Адрес
График работы
м. Китай-город
ул Маросейка, д 2/15 стр 1
Цена:
3360.00 руб.
В наличии менее
3 шт
Можно забрать через
3 часа
круглосуточно
Выбрать0 км
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР 004782/09 ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АКНЕКУТАН® МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Изотретиноин (Isotretinoin) ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: (2Z,4E,6E,8E)-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметил-1циклогексан-1-ил)-2,4,6,8-нонатетраеноевая кислота. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Средство лечения угревой сыпи КОД АТХ: D10BA01 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Изотретиноин – стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. ФАРМАКОКИНЕТИКА Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Высокая биодоступность Акнекутана® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188 473 нг/мл) и достигались через 2 4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) – 99,9 %. Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Css) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20 30 % дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция. Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько изоферментов цитохрома P450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома P450. Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов. Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина. ФОРМА ВЫПУСКА Капсулы 8 мг и 16 мг. По 10 или 14 капсул в ПВХ блистер, покрытый алюминиевой фольгой. Блистеры-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; блистеры-14-N1, N2, N4, N7 в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать по истечении срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту. ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия ПРОИЗВОДИТЕЛЬ (ВСЕ СТАДИИ, ВКЛЮЧАЯ ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА) «СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.» Рю ду Парк Индустриель 39 6900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия ПРЕТЕНЗИИ К КАЧЕСТВУ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ НАПРАВЛЯТЬ В АДРЕС ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О. В РОССИИ: 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30, тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83

Возможные названия товара

  • Акнекутан капс. 16мг №30
  • АКНЕКУТАН 16 МГ КАПС. №30
  • АКНЕКУТАН 0,016 N30 КАПС
  • АКНЕКУТАН КАПС. 16 МГ Х30
  • АКНЕКУТАН КАПС. 16МГ №30
  • АКНЕКУТАН 16МГ КАПС. Х30
  • (Acnecutan) Акнекутан капс. 16мг №30

Показать больше

СОСТАВ НА 1 КАПСУЛУ Капсулы 8 мг Активные вещества: Изотретиноин - 8,0 мг Вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) – 96,00 мг; очищенное соевое масло – 52,00 мг; Спан 80® (сорбитан олеат – смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) – 8,00 мг. Капсулы 16 мг Активные вещества: Изотретиноин - 16,0 мг Вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) – 192,00 мг; очищенное соевое масло – 104,00 мг; Спан 80® (сорбитан олеат – смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) – 16,00 мг СОСТАВ КАПСУЛЫ Акнекутан 8 мг корпус и крышка: желатин, краситель оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171); Акнекутан 16 мг корпус: желатин, титана диоксид (Е171), крышка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), индигокармин (Е132).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Тяжелые формы акне (узелково – кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов). Акне, не поддающиеся другим видам терапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз A, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами. Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан® не рекомендуется к применению детям до 12 лет. С осторожностью Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм. Беременность и период кормления грудью Беременность – абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном®. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Акнекутан® противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:  у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивой к обычным методам лечения;  она должна точно понимать и выполнять указания врача;  она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном®, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;  она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;  она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;  она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном®, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;  у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;  она должна начинать лечение Акнекутаном® только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;  она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;  при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном®, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;  она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач. Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь. Врач должен быть уверен, что:  пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;  получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;  пациентка использует не менее одного, предпочтительно двух, эффективных методов контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном®, во время лечения и в течение месяца после его окончания;  пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;  пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям. Тест на беременность В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла: До начала терапии: • Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции. • Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана® или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном®. Во время терапии: • Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы. Окончание терапии: • Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на Акнекутан® женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день. Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном® или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода. При возникновении беременности терапию Акнекутаном® прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии. Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан® нельзя назначать кормящим матерям. Пациентам мужского пола: Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан®, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана®. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами. РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в сутки. Терапевтическая эффективность Акнекутана® и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения. Начальная доза Акнекутана® – 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки. Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер. При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой п

Применение

Ещё товары из категории изотретиноин сист.
0

0 товара на сумму 0.00 руб.

Оформить заказ

Товар добавлен в корзину

Подпишись
и получи 200 бонусов