Аминоплазмаль Е 15% раствор для инфузий флакон 500 мл 10 шт

Показания

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

• травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;

• состояния после обширных оперативных вмешательств;

• воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;

• нарушения питания различного генеза (кахексия).

Фармакологическое действие

Аминоплазмаль Е 15 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 15, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 15 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 15, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 15 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или бледно-желтый.

1 л
аланин 6.85 г
аргинин 4.6 г
аспарагин (в форме аспарагина гидрата) 1.64 г
аспарагиновая кислота 650 мг
тирозин (в форме ацетилтирозина) 350 мг
цистеин (в форме ацетилцистеина) 250 мг
валин 2.4 г
гистидин 2.6 г
глицин 3.95 г
глутаминовая кислота 2.3 г
изолейцин 2.55 г
калия ацетат 2.454 г
лейцин 4.45 г
лизин (в форме гидрохлорида) 2.8 г
магния ацетата тетрагидрат 558 мг
метионин 1.9 г
натрия ацетата тригидрат 3.95 г
натрия дигидрофосфата дигидрат 1.404 г
орнитин (в форме гидрохлорида) 1.25 г
пролин 4.45 г
серин 1.2 г
тирозин 300 мг
треонин 2.05 г
триптофан 900 мг
фенилаланин 2.55 г
яблочная кислота 1.006 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.651 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.2-0.4 г, вода д/и - до 1000 мл.

500 мл - бутылки стеклянные (1) - пачки картонные.
500 мл - бутылки стеклянные (10) - коробки картонные (для стационаров).

Режим дозирования

Аминоплазмаль Е 15 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 15 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной, величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы:

Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

6.5-13 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 455-910 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

13 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

0.6 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или 14 капель в минуту, что соответствует приблизительно 0.7 мл/мин (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг).

Детям:

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

6.5 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела. Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 15.

Максимальная скорость введения:

0,6 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Противопоказания к применению

• врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;

• острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме;

• прогрессирующая печеночная недостаточность;

• выраженный ацидоз;

• гипергидратация;

• выраженная гипонатриемия;

• выраженная гиперкалиемия;

• тяжелые нарушения кровообращения (шок);

• отек легких;

• детский возраст до 2 лет;

• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан: прогрессирующая печеночная недостаточность.

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.

Ограничения при нарушениях функции печени

Противопоказан

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 15 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Ограничения при кормлении грудью

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: острая почечная недостаточность с увеличением концентрации остаточного азота в плазме.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.

Ограничения при нарушениях функции почек

Противопоказан