Биманокс капли глазной флакон 0,2% фл.5 мл 1 шт

Поделиться
Биманокс капли глазные 0,2% фл.5 мл 1 шт
  • Биманокс капли глазные 0,2% фл.5 мл 1 шт
  • Биманокс капли глазные 0,2% фл.5 мл 1 шт
По рецепту
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Капли глазные
Дозировка:
0,2%
Количество в упаковке:
1
Срок годности:
7 месяцев
Страна
Хорватияi
Цена:
+15
533 ₽
В наличии в 2 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.
Самовывоз
Забрать
бесплатно из 2 аптек
Москвы
Получение заказа без очереди
Срок доставки в аптеку 1-2 дня
Доставка недоступна
Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Инструкция по применению Биманокс капли глазные 0,2% фл.5 мл 1 шт

Описание
Состав
Применение
Источники аннотации Биманокс капли глазные 0,2% фл.5 мл 1 шт
Проверено специалистом
фото специалиста
Жулева Елена Михайловна
Фармацевт (стаж более 19 лет)

Описание

Показания

открытоугольная глаукома;

офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Фармакологическое действие

Бримонидин - селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на α2-адренорецепторы. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути. При применении препарата Биманокс®, капли глазные, 0.2%, максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После инстилляции в глаз раствора бримонидина 0.2% 2 раза/сут в течение 10 дней концентрации в плазме были низкими (среднее Cmax составило 0.06 нг/мл).

Площадь под кривой концентрации в плазме в течение 12 часов в устойчивом состоянии (AUC0-12h) составила 0.31 нг×ч/мл по сравнению с 0.23 н×гч/ мл после первой дозы.

После перорального введения бримонидин хорошо всасывается и быстро выводится.

Распределение

После нескольких инстилляций бримонидина (2 раза/сут в течение 10 дней) наблюдалась небольшая кумуляция в крови.

Связывание бримонидина белками плазмы после местного применения у человека составляет приблизительно 29%.

Бримонидин связывается обратимо с меланином в тканях глаза in vitro и in vivo. После двухнедельной инстилляции концентрация бримонидина в радужной оболочке, цилиарном теле и хориоидной сетчатке была в 3-17 раз выше, чем после однократной дозы. Накопление не происходит в отсутствие меланина.

Метаболизм

После перорального введения основная часть дозы (около 75%) выводилась из организма в виде метаболитов в моче в течение 5 дней; в моче не было обнаружено неизмененного активного вещества. Исследования in vitro с использованием печени животных и человека показывают, что метаболизм опосредуется в основном альдегидоксидазой и цитохромом P450.

Выведение

T1/2 составляет примерно 3 ч. Препарат метаболизируется преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками.

Линейность/нелинейность

Не было отмечено большого отклонения от пропорциональности дозы для Cmax и AUC плазмы после одной местной дозы 0.08%, 0.2% и 0.5%.

Cmax, AUC и T1/2 бримонидина одинаковы у пожилых людей (субъектов 65 лет и старше) после однократной дозы и молодых взрослых, что указывает на то, что его системное всасывание и выведение не зависят от возраста.

Основываясь на данных 3-месячного клинического исследования, в котором участвовали пожилые пациенты, системное воздействие бримонидина было очень низким.

Состав

Капли глазные в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.


1 мл

бримонидина тартрат 2 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) - 0.1 мг (0.05 мг), поливиниловый спирт (40-88) - 14.16 мг, натрия цитрата дигидрат - 6.04 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.46 мг, натрия хлорид - 6.9 мг, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота 1М - до pH 6.0-6.5, вода очищенная - до 1 мл.


5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей-насадкой - пачки картонные.

Применение

Режим дозирования

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза/сут с интервалом между введениями около 12 ч.

Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания следует надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.

Биманокс® можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если используют более 2 лекарственных препаратов, то необходимо сделать 15-минутный перерыв между инстилляциями.

Применение препарата Биманокс® не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Следует снять контактные линзы перед применением и установить линзы через 15 минут после применения препарата.

Применение у детей

В трехмесячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте от 2 до 7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении β-блокаторов сообщалось о высокой частоте возникновения сонливости (55%) при применении 0.2% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сонливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%), но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).

Безопасность и эффективность препарата Биманокс® у детей младше 2 лет не установлены.

Побочное действие

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями (НР) со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век.

Большинство НР имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).

По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12.7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11.5%), при этом у большинства пациентов они проявились через 3-6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Биманокс® в концентрации 0.2%).

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%).

В клинических исследованиях препарата Биманокс® выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто - аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения; часто - ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконъюнктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто - эрозия роговицы, ячмень.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение или снижение АД.

Со стороны органов дыхания: часто - бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто - сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны ЖКТ: часто - желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Лабораторные показатели: часто - гиперхолестеринемия.

Другие: часто - общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; нечасто - извращение вкуса.

У детей (в т.ч. у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.

Отдельные серьезные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0.2%, превышающей концентрацию данного препарата.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз.

Со стороны ЦНС: депрессия, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;

  • одновременная терапия ингибиторами МАО;

  • одновременная терапия антидепрессантами, которая влияет на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин);

  • период грудного вскармливания;

  • низкая масса тела (до 20 кг);

  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: ортостатическая гипотензия; сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения; почечная недостаточность (КК <40 мл/мин); печеночная недостаточность; депрессия; синдром Рейно; облитерирующий тромбангиит; детский возраст от 2 до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности Биманокс® следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидин проникает в грудное молоко. Препарат Биманокс® не следует применять в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата Биманокс® не изучали у пациентов с нарушением функции печени, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата Биманокс® не изучали у пациентов с нарушением функции почек, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 7 лет применять с осторожностью.

Аналоги товара

В наличии в 122 аптеках
от 865 ₽
В наличии в 122 аптеках
от 1 354 ₽
В наличии в 121 аптеке
от 1 998 ₽
В наличии в 120 аптеках
от 1 220 ₽
В наличии в 114 аптеках
от 1 058 ₽

Товары с действующим веществом Бримонидин

В наличии в 123 аптеках
от 648 ₽
В наличии в 114 аптеках
от 952 ₽
В наличии в 91 аптеке
от 675 ₽
В наличии в 55 аптеках
от 1 125 ₽
В наличии в 27 аптеках
от 791 ₽

Биманокс капли глазные 0,2% фл.5 мл 1 шт в аптеках Москвы

Доктор Столетов
Москва, Ярославское шоссе, 2к2
Ростокино
КРУГЛОСУТОЧНО
от 533
Доктор Столетов
Москва, Кутузовский проспект, 45
Парк победы
КРУГЛОСУТОЧНО
от 533
Доктор Столетов
Москва, Тверская улица, 30/2с5-6
Маяковская
КРУГЛОСУТОЧНО
от 533
Доктор Столетов
Москва, Лазоревый проезд, 1Ак3
Ботанический сад
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
от 533
Доктор Столетов
Москва, улица Лестева, 21/61к1
Шаболовская
ПН-СБ: 08:00-22:00, ВС: 09:00-21:00
от 533
Доктор Столетов
посёлок ВНИИССОК, Кленовая улица, 1
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 533
Доктор Столетов
Щёлково, улица Радиоцентра № 5, 7А
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 533
Доктор Столетов
посёлок Горки-10, улица Радиоцентра № 5, 27/2
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
от 533
Доктор Столетов
Москва, Мичуринский проспект, 16
Раменки
КРУГЛОСУТОЧНО
от 533
Доктор Столетов
Москва, Ленинский проспект, 34/1
Ленинский проспект
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
от 533
Доктор Столетов
Москва, улица Красных Зорь, 21
Рабочий посёлок
КРУГЛОСУТОЧНО
от 533
Доктор Столетов
Москва, улица Строителей, 17к1
Университет
КРУГЛОСУТОЧНО
от 533
Доктор Столетов
Москва, Херсонская улица, 43
Новые черёмушки
ПН-СБ: 08:00-22:00, ВС: 09:00-22:00
от 533
Доктор Столетов
Москва, улица Маросейка, 2/15с1
Китай-город
КРУГЛОСУТОЧНО
от 533
Доктор Столетов
Москва, улица Генерала Глаголева, 14
Октябрьское поле
ЕЖЕДН. 10:00-22:00
от 533
Подробнее
Консультант