Эспа-Нац порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг пак.3 г 20 шт

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

-        бронхит;

-        трахеит, ларинготрахеит;

-        пневмония;

-        бронхоэктатическая болезнь, бронхиолит;

-        муковисцидоз;

-        абсцесс легких;

-        эмфизема легких;

-        интерстициальные заболевания легких;

-        ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Абсорбция после перорального введения высокая. Биологическая доступность низкая — около 10% в связи с наличием сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистина, цистина.

Максимальный уровень концентрации (C_max) в плазме после перорального приема достигается примерно через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами. Период полувыведения (T_1/2) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 ч. При нарушении функции печени эта величина увеличивается до 8 ч.

Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

Данные о проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

За счет наличия свободной сульфгидрильной группы разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи.

Разжижает мокроту и значительно увеличивает ее объем (в ряде случаев требуется применение отсоса, чтобы предотвратить «затопление» легких). Оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процессы детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, обусловленными подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легочной ткани и воздухоносных путях.

При приеме внутрь хорошо всасывается, однако биодоступность низкая — не более 10% (при «первом прохождении» через печень дезацетилируется с образованием цистеина), C_max достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T_1/2 при приеме внутрь — 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может возникнуть застой слизи из-за подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином B) и протеолитическими ферментами.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующих рекомендаций.

Порошок растворяют в 1 стакане горячей воды, принимают внутрь после еды.

ЭСПА‑НАЦ^® в дозировке 200 мг

Взрослые и дети старше 14 лет: 2–3 раза в день по 1 пакетику (400–600 мг).

Дети от 6 до 14 лет: 2 раза в день по 1 пакетику (400 мг).

Дети от 2 до 6 лет: 2–3 раза в день по 1/2 пакетика (200–300 мг).

При муковисцидозе

Дети от 2 до 6 лет: 2 раза в день по 1 пакетику (400 мг).

Дети старше 6 лет: 3 раза в день по 1 пакетику (600 мг).

ЭСПА‑НАЦ^® в дозировке 600 мг

Взрослые и дети старше 14 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).

При муковисцидозе

Дети старше 6 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.

При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.

При пероральном применении ацетилцистеина в течение трех месяцев в суточной дозе до 11,6 г не было выявлено опасных для жизни побочных явлений. При пероральном приеме ацетилцистеина в дозе до 500 мг/кг веса тела явлений отравления не наблюдалось.

Симптомы

Изжога и тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.

У новорожденных существует опасность развития гиперсекреции.

Лечение

Симптоматическое.

-        Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу и лактозу);

-        период лактации;

-        детский возраст до 18 лет (для дозировки 600 мг), детский возраст до 2 лет (для дозировки 200 мг).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т. к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Препарат при беременности назначают только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Без рецепта.

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной (при контакте образуются сульфиды с характерным запахом), кислородом, легко окисляющимися веществами.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза (в одном пакетике 200/600 мг содержится 0,23/0,20 ХЕ соответственно).

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса‑Джонсона или синдрома Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств. Имеются единичные сообщения (<1/10000) о выявлении синдрома Стивенса‑Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов (внезапное появление сыпи и пятен на лице и туловище, которые позже могут распространиться на другие части тела), рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сердца

Редко: снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме).

Очень редко: развитие легочного кровотечения, как проявление реакции повышенной чувствительности, одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: кожная сыпь, зуд и крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Очень редко: синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: стоматит, боли в животе, тошнота, рвота и диарея, изжога, диспепсия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Нечасто: шум в ушах.

Прочие

Редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

• R09.3 - Мокрота
• J44 - Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J44.9 - Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J45 - Астма
• J47 - Бронхоэктатическая болезнь
• J21 - Острый бронхиолит
• J32 - Хронический синусит
• J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J20 - Острый бронхит
• J42 - Хронический бронхит неуточненный
• J01 - Острый синусит
• J04 - Острый ларингит и трахеит
• J18 - Пневмония без уточнения возбудителя
• E84.0 - Кистозный фиброз с легочными проявлениями
• H66.9 - Средний отит неуточненный

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, однородный, без агломератов и посторонних частиц, с фруктовым запахом.

1 пак.
ацетилцистеин 200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 2744 мг, ароматизатор апельсиновый - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, винная кислота - 2 мг, натрия хлорид - 0.9 мг.

3 г - пакетики из трехслойного материала (20) - пачки картонные.