Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста; болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза; профилактика укачивания при кинетозах; алкогольный абстинентный синдром (составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств).
Фармакодинамика
Нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Обладает ноотропной активностью и анксиолитическим действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, уменьшает психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не обладает противосудорожной активностью, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности. Улучшает когнитивные показатели (внимание, память), скорость и точность сенсорно-моторных реакций.
Не отмечено формирования привыкания и зависимости к аминофенилмасляной кислоте, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается из ЖКТ и проникает во все ткани организма.
Распределение
Проходит через ГЭБ, в ткани головного мозга проникает около 0,1% принятой дозы аминофенилмасляной кислоты. В молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения аминофенилмасляной кислоты через ГЭБ. Через 3 ч после приема обнаруживается в моче, при этом концентрация аминофенилмасляной кислоты в тканях мозга не понижается. Аминофенилмасляная кислота определяется в мозге в течение следующих 6 ч.
Метаболизм
В печени метаболизируется 80–95% аминофенилмасляной кислоты до фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
Около 5% аминофенилмасляной кислоты выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. На следующий день после приема аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче, также она определяется в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80%), оно не является специфичным. Не обладает кумулятивным эффектом при приеме повторных доз.
Особые группы пациентов
Исследований фармакокинетики в особых группах пациентов не проводилось.
Аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными ЛС, уменьшая ее дозу и дозы совместно применяемых ЛС.
Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических ЛС.
Внутрь, режим дозирования зависит от показания и возраста пациента.
Случаев передозировки аминофенилмасляной кислоты не зарегистрировано.
Возможные симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз (более 7 г) может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Повышенная чувствительность к аминофенилмасляной кислоте; острая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (рекомендуется назначать меньшие дозы); печеночная недостаточность (рекомендуется назначать минимальные дозы, т.к. при нарушении функции печени высокие дозы могут оказывать гепатотоксическое действие).
Противопоказано, т.к. клинические исследования применения аминофенилмасляной кислоты при беременности и в период грудного вскармливания не проводились.
В экспериментальных исследованиях на животных мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия аминофенилмасляной кислоты не установлено.
Аминофенилмасляная кислота обычно хорошо переносится. Приведенные ниже побочные реакции перечислены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте развития: очень часто (>10%); часто (>1, <10%); нечасто (>0,1, <1%); редко (>0,01, <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, эритему, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении (более 2–3 нед) высоких доз).
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
1 таб.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 160 мг, крахмал картофельный - 70 мг, повидон К30 - 15 мг, кальция стеарат - 5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
