Фенибут таблетки 250 мг 50 шт

-     Астенические и тревожно-невротические состояния.

-     Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.

-     Бессонница и ночная тревога у пожилых.

-     Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.

-     Профилактика укачиваний при кинетозах.

-     В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% γ‑амино-β-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч γ‑амино-β-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

80–95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ‑амино-β-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание γ‑амино-β-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При многократном приеме лекарственное средство не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Обладает ноотропной активностью и анксиолитическим действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, уменьшает психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не обладает противосудорожной активностью, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности. Улучшает когнитивные показатели (внимание, память), скорость и точность сенсорно-моторных реакций.

Не отмечено формирования привыкания и зависимости к аминофенилмасляной кислоте, синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается из ЖКТ и проникает во все ткани организма.

Распределение

Проходит через ГЭБ, в ткани головного мозга проникает около 0,1% принятой дозы аминофенилмасляной кислоты. В молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения аминофенилмасляной кислоты через ГЭБ. Через 3 ч после приема обнаруживается в моче, при этом концентрация аминофенилмасляной кислоты в тканях мозга не понижается. Аминофенилмасляная кислота определяется в мозге в течение следующих 6 ч.

Метаболизм

В печени метаболизируется 80–95% аминофенилмасляной кислоты до фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

Около 5% аминофенилмасляной кислоты выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. На следующий день после приема аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче, также она определяется в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80%), оно не является специфичным. Не обладает кумулятивным эффектом при приеме повторных доз.

Особые группы пациентов

Исследований фармакокинетики в особых группах пациентов не проводилось.

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить. Не разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния:

Взрослые: по 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4–6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей:

Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в день.

8–14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых:

По 250–500 мг 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:

В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7–10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах:

250–500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие усиливается при повышении дозы препарата.

При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:

В первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы

Сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение

Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Острая почечная недостаточность.

Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Отпускают по рецепту.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2–3 недель.

При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развитие привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.

Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.

При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Подобно другим лекарственным препаратам, аминофенилмасляная кислота может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аминофенилмасляная кислота обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥10%); частые ≥1, но <10%); нечастые (≥0,1, но <1%); редкие (≥0,01, но <0,1%); очень редкие (<0,01%), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна — сопливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• F48 - Другие невротические расстройства
• F41 - Другие тревожные расстройства
• F41.9 - Тревожное расстройство неуточненное
• F06.6 - Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F10.3 - Психическое и поведенческое расстройство, вызванное употреблением алкоголя. Абстинентное состояние
• G47.0 - Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• H81 - Нарушения вестибулярной функции
• H81.0 - Болезнь Меньера
• H81.4 - Головокружение центрального происхождения
• H81.9 - Нарушение вестибулярной функции неуточненное
• H83.0 - Лабиринтит
• R42 - Головокружение и нарушение устойчивости
• R53 - Недомогание и утомляемость