Фармакотерапевтическая группа
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации cердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (препараты относятся к антибактериальным средствам), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат).
Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию (оказывают мочегонное действие).
Индукторы микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме).
Ингибиторы микросомального окисления (угнетают некоторые биохимические реакции в организме).
Гипогликемические препараты (препарат, снижающий уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины).
Антациды (снижают кислостность желудочнго сока) и колестирамин (снижает уровень холетерина в крови).
Урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови, например, такие препараты как, бензбромарон, пробенецид).
Кофеин.
Эстрогены (препараты половых гормонов).
Этанол.
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат ИБУПРОФЕН, и для чего его применяют
Препарат ИБУПРОФЕН содержит действующее вещество ибупрофен и относится к так называемым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Ибупрофен облегчает боль, уменьшает отек и лихорадку (повышенную температуру тела).
Способ действия препарата ИБУПРОФЕН
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Показания
ИБУПРОФЕН показан только для кратковременного применения и предназначен для взрослых и детей с 6 лет (для дозировки 200 мг), для взрослых и детей с 12 лет (для дозировки 400 мг):
• при головной боли,
• мигрени,
• зубной боли,
• болезненных менструациях,
• невралгии,
• боли в спине,
• мышечной боли,
• ревматической боли и боли в суставах,
• при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Не принимайте препарат ИБУПРОФЕН:
• Если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).
• Если у Вас есть реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП в анамнезе (бронхообструкция, ринит, крапивница);
• Если у Вас эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Если у Вас кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе.
• Если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или вы перенесли аортокоронарное шунтирование.
• Если у Вас цереброваскулярные или другие активные кровотечения.
• Если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Если вы беременны на сроке от 20 недель.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Противопоказано применение препарата женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата до 20-й недели беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Фертильность
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Особые указания
Перед приемом препарата ИБУПРОФЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
• Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат ИБУПРОФЕН»);
• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника - гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно сужение просвета бронхов (развитие бронхоспазма);
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);
• Вы болеете «ветрянкой» (ветряной оспой), так как повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• у Вас есть ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (почечная недостаточность или нефротический синдром) - существует риск ухудшения состояния почек;
• у Вас есть нарушения работы печени или серьезные заболевания печени, например цирроз печени и его последствия (портальная гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• у Вас имеются проблемы с сердцем или сосудами, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) - препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови);
• у Вас есть тяжелые соматические заболевания (любые заболевания внутренних органов);
• у Вас есть нарушения обмена жиров, называемые дислипидемией или гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и жиров в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас плохая циркуляция крови в ногах или стопах, вследствие суженных или блокированных артерий (заболевания периферических артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (миокарда) - ишемическая болезнь сердца;
• Если Вы одновременно принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• Вы беременны в сроке до 20 недель;
• Вы кормите грудью;
• Если вы даете препарат ребенку младше 12 лет;
• Вы человек пожилого возраста.
Дети и подростки
Не давайте препарат ИБУПРОФЕН детям в возрасте до 6 лет (для дозировки 200 мг), детям в возрасте до 12 лет (для дозировки 400 мг)
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления движущимися механизмами.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ИБУПРОФЕН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ИБУПРОФЕН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• Снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) и/или гемоглобина в крови (анемия), снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) в крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения), снижение количества специфических белых клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз). Симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы (такие как боль в горле, насморк или заложенность носа), выраженную слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки).
• Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, ощущение нехватки воздуха (одышку), учащенное сердцебиение (тахикардию) и снижение кровяного давления (гипотензию).
• Воспаление мозговых оболочек (асептический менингит). Симптомы могут включать избыточное напряжение (ригидность) затылочных мышц, непереносимость яркого света, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю ориентации и наблюдаться при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
• Желудочно-кишечные кровотечения (включая скрытые), язвы в желудочно- кишечном тракте (пептические язвы), сопровождающиеся и не сопровождающиеся кровотечением и/или перфорацией (прорывом стенки желудка или кишечника). Симптомы могут включать резкую и сильную боль в животе, появление черного полужидкого стула или кровавой рвоты.
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), сопровождающийся и не сопровождающийся желтухой (окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет).
• Острая почечная недостаточность, симптомы которой могут включать уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеком лица, стоп или ног, появлением крови в моче (гематурию), а также такие лабораторные признаки, как повышение концентрации мочевины в крови и появление белка в моче (протеинурию).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), проявляющаяся кожной сыпью, повышением температуры тела, а также нарушением показателей крови; острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), симптомы могут включать образование гнойничков (пустулезная сыпь), отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, синдром лекарственной гиперчувствительности.
В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИБУПРОФЕН:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница);
• головная боль;
• боль в животе;
• тошнота;
• расстройства пищеварения (диспепсия), в том числе изжога, вздутие живота.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• диарея;
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• запор;
• рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• воспаление слизистой оболочки полости рта с появлением язв (язвенный стоматит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (нефротический синдром), гибель клеток почки (папиллярный некроз), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• воспаление мочевого пузыря (цистит), которое может проявляться учащением или болезненностью мочеиспускания.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• одышка, свистящее дыхание, затруднение выдоха (бронхиальная астма, бронхоспазм);
• ухудшение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), которое может проявляться снижением физической работоспособности, одышкой, отеками, головокружением, болью в груди;
• отеки конечностей (периферические отеки);
• повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]);
• повышение артериального давления;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона), которое может проявляться болью в животе, частыми позывами или болью после опорожнения кишечника и другими признаками нарушений пищеварения.
Некоторые нежелательные реакции может выявить лечащий врач по результатам оценки результатов лабораторных анализов:
• снижение количества форменных элементов крови (снижение гематокрита), снижение концентрации белка-переносчика кислорода (гемоглобина) в крови (могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых);
• увеличение времени кровотечения (признак нарушений свертываемости крови);
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• снижение скорости выведения креатинина (уменьшение клиренса креатинина), увеличение концентрации креатинина в крови (признаки ухудшения работы почек);
• повышение активности «печеночных» ферментов (признак ухудшения работы печени).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Препарат ИБУПРОФЕН содержит
Действующим веществом является ибупрофен.
ИБУПРОФЕН, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Прочими вспомогательными веществами являются натрия кроскармеллоза, натрия цитрата дигидрат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, стеариновая кислота, Опадрай II 85F48105 белый (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной дозе и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Режим дозирования
Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Взрослые
По 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (что соответствует 2 таблеткам 200 мг или 1 таблетке 400 мг) до 3 раз в сутки.
Максимальная однократная доза - 400 мг, максимальная суточная доза - 1200 мг.
Применение у детей и подростков
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (200 мг или по 1/2 таблетки (400 мг) до 3-4 раз в сутки;
препарат можно принимать только в случае, если масса тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза препарата Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для детей:
- в возрасте от 6 до 9 лет (20-30 кг) - 600 мг (3 таблетки);
- в возрасте от 10 до 12 лет (31-40 кг) - 800 мг (4 таблетки);
- в возрасте от 13 до 18 лет - 800-1200 мг (4-6 таблеток).
Максимальная суточная доза препарата Ибупрофен, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для детей в возрасте от 12 лет до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Какой-либо специальной корректировки дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами в связи с возможным развитием нежелательных эффектов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан). Пациенты с печеночной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан).
Продолжительность терапии
Препарат предназначен только для кратковременного применения.
Если у детей и подростков симптомы сохраняются более 3-х дней или через 3 дня после начала приема препарата наблюдается ухудшение состояния, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Если взрослым необходим прием данного лекарственного препарата более 3 дней в случае лихорадки или более 4 дней для лечения боли, а также при обострении симптомов, следует проконсультироваться с врачом.
Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.
Если Вы забыли принять препарат ИБУПРОФЕН
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
