Ортофен мазь 2% туба 30 г N1


Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.
После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, Cmax — 0,5–1 мкг/мл, время наступления Cmax — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении Cmax в плазме достигается через 10–20 мин, при ректальном — через 30 мин. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови — свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T1/2 из плазмы — около 2 ч, синовиальной жидкости — 3–6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.
При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления Cmax в роговице и в конъюнктиве — 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает.
Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо взаимодействиях мази Ортофер® с другими лекарственными средствами.
Наружно. Мазь — 2–4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс лечения — 7–14 дней.
Мазь — 2–4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3–4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.
При наружном применении мази передозировка маловероятна. Однако при нанесении мази на обширные участки кожи и при длительном применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), "аспириновая" астма, нарушение кроветворения, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.
Категория действия на плод по FDA — C (до 30 нед беременности).
Категория действия на плод по FDA — D (после 30 нед беременности).
Без рецепта врача.
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Применять только как наружное средство.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (зуд кожи, эритематозная и уртикарная кожная сыпь, жжение, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок), экзема, фотосенсибилизация.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ЖКТ кровотечение, повышение активности "печеночных" трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, "кошмарные" сновидения, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение артериального давления.