Ринонорм 140 мкг/доза спрей назальный дозированный 20 мл 1 шт

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.

В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.

Фармакокинетика

После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.

Одновременный прием три‑ или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Интраназально. У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3‑х раз в сутки.

1 доза соответствует 0,14 мл раствора и содержит 140 мкг действующего вещества.

Не следует применять препарат более 3‑х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы:

-        нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа‑адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

-        Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;

-        артериальная гипертензия;

-        тахикардия;

-        выраженный атеросклероз;

-        глаукома;

-        гипертиреоз;

-        атрофический ринит;

-        воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

-        хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

-        состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-        беременность;

-        применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;

-        детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Препарат не следует принимать во время беременности. Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.

Отпускают без рецепта.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, галлюцинации (преимущественно у детей), судороги (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Очень редко: беспокойство, бессонница, сонливость.

Частота неизвестна: усталость, парестезии.

Со стороны органов чувств

Очень редко: нарушение зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

Очень редко: тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Нечасто: носовое кровотечение, ощущение покалывания или жжения в носу и горле.

Частота неизвестна: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота.

Частота неизвестна: рвота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• J30 - Вазомоторный и аллергический ринит
• J32 - Хронический синусит
• J31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J01 - Острый синусит

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 доза
ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.056 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.028 мг), лимонной кислоты моногидрат - 0.07 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.364 мг, глицерол 85% - 3.36 мг, вода д/и - до 136.71 мг.

15 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком - пачки картонные×.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком - пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.