Вамлосет 5 мг+80 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. препарата, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг, 5 мг/320 мг или 10 мг/320 мг.

Начальная доза препарата - 5 мг/80 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг/320 мг (в пересчете на валсартан) или 10 мг/160 мг (в пересчете на амлодипин) или 10 мг/320 мг.

У пациентов с нарушением функции почек (КК >30 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью применять препарат. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени - 80 мг. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания к применению

• тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью);

• билиарный цирроз и холестаз;

• тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

• применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;

• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт.ст.);

• коллапс, шок (включая кардиогенный шок);

• обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и аортальный стеноз тяжелой степени);

• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);

• первичный гиперальдостеронизм;

• беременность;

• период лактации (грудного вскармливания);

• повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.

Безопасность применения препарата у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью следует назначать данную комбинацию при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; обструктивных заболеваниях желчных путей; нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин); одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; хронической сердечной недостаточности III-IV ФК по классификации NYHA; гиперкалиемии; гипонатриемии; соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли; сниженном ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте); у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II; у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.

Применение у детей

Безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Ограничения для пожилых пациентов

Возможно применение

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью), билиарном циррозе и холестазе.

С осторожностью следует назначать данную комбинацию при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; обструктивных заболеваниях желчных путей.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данной комбинации противопоказано при беременности и в период лактации.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин); у пациентов, находящихся на гемодиализе.

С осторожностью следует назначать данную комбинацию при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин); одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

Безопасность применения препарата у пациентов после перенесенной трансплантации почки не установлена.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

1 таб.

амлодипина безилат 6.94 мг,

 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

валсартан А субстанция-гранулы 125.675 мг,

 что соответствует содержанию валсартана 80 мг

Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая - 41 мг, кроскармеллоза натрия - 2.375 мг, повидон - 1.5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.8 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 21.885 мг, магния стеарат - 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый - 3.5 мг (поливиниловый спирт - 40 %, титана диоксид (Е171) - 25 %, макрогол - 20.2 %, тальк - 14.8 %), краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.5 мг.