Азитрокс 250 мг капсулы 6 шт

Препарат Азитрокс® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела свыше 45 кг для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые 

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей:

500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans):

1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день одновременно – 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5-ый день ежедневно – по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза – 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):

неосложненный уретрит/цервицит – 1 г (4 капсулы) однократно.

Применение у детей и подростков

У детей от 12 лет с массой тела свыше 45 кг режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых пациентов. 

Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Азитрокс® внутрь1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Принимайте препарат Азитрокс®, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов (например, карбонаты кальция или магния, алюминия фосфат).

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется врачом.

Не принимайте препарат Азитрокс®:

• если у Вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролиды или кетолиды, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если Вы принимаете эрготамин и дигидроэрготамин.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Азитрокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Азитрокс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• аллергические реакции, проявляющиеся генерализованным покраснением кожных покровов (эритема), генерализованным кожным зудом, отеком лица и чувством стеснения в горле (анафилактические реакции).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• внезапная сердечно-сосудистая смерть.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Азитрокс®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• понос (диарея).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• тошнота, рвота, боль в животе;
• снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковое поражение кожи и/или слизистой оболочки полости рта (кандидоз), инфекция женских половых органов (вагинальная инфекция), инфекционно-воспалительное поражение легких (пневмония), грибковая инфекция, бактериальная инфекция, воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит), воспалительное заболевание желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), заболевания дыхательных путей (респираторные заболевания), насморк (ринит);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), повышение количества эозинофилов (эозинофилия);
• расстройство пищевого поведения, связанное с потерей чувства голода и снижением веса (анорексия);
• головокружение, нарушение вкусовых ощущений, ощущение жжения, покалывания, «ползания мурашек» (парестезии), сонливость, нарушение сна (бессонница), нервозность;
• нарушение зрения;
• расстройство слуха, головокружение, ощущение потери равновесия (вертиго);
• ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
• одышка, носовое кровотечение;
• вздутие живота (метеоризм), расстройство пищеварения (диспепсия), запор, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), нарушение глотания (дисфагия), сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
• воспалительное заболевание печени (гепатит);
• реакция гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, покраснение кожи с появлением пузырей, волдырей, зудом (крапивница), воспалительное заболевание кожи (дерматит), сухость кожи, потливость;
• воспалительное заболевание суставов (остеоартрит), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, боль в шее;
• нарушение мочеиспускания (дизурия), боль в области почек;
• кровотечения между менструациями (метроррагия), нарушение функции яичек;
• отек, слабость (астения), недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, отеки конечностей (периферические отеки);
• отклонение лабораторных показателей от нормы (повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение объема красных кровяных клеток в крови (гематокрита), повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• моциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха (ажитация);
• нарушение функции печени;
• заболевание, связанное с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха);
• реакция фоточувствительности (фотосенсибилизации), кожная реакция в виде острого высыпания гнойничков (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), заболевание, связанное с усиленным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия);
• изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• воспалительное заболевание толстого кишечника, характеризующееся образованием желто-белых бляшек (псевдомембранозный колит);
• чувство онемения (гипестезия), тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, слабость мышц (миастения), бред, галлюцинации;
• нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах;
• увеличение интервала QT на электрокардиограмме, нарушение ритма сердца
• (аритмия типа «пируэт»), учащенное сердцебиение (желудочковая тахикардия);
• понижение артериального давления;
• нарушение функции печени (печеночная недостаточность в редких случаях с летальным исходом на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), отмирание клеток печени (некроз печени), тяжелая форма поражения печени, при которой быстро развивается печеночная недостаточность (фульминантный гепатит);
• тяжелые нарушения со стороны кожи, рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), поражение кожи и слизистых оболочек с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз), аллергическая реакция, характеризующаяся мишеневидными высыпаниями на коже и слизистых (мультиформная эритема), лекарственная сыпь с повышением количества эритроцитов в крови (эозинофилией) и системными проявлениями (DRESSсиндром);
• боль в суставах (артралгия);
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), острая почечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.ndda.kz/

Республика Армения

«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: + 374 60 83 00 73

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.pharm.am/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Азитрокс® во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода или ребенка. При необходимости приема азитромицина в период грудного вскармливания прекратите грудное вскармливание.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет с массой тела ниже 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• препараты для снижения повышенной кислотности желудочного сока (антацидные препараты), поскольку они снижают концентрацию азитромицина в крови;
• цетиризин (препарат, применяемый для лечения аллергии);
• диданозин (дидезоксиинозин), эфавиренз, индинавир, нелфинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ);
• дигоксин (препарат, применяемый при аритмии), поскольку это может привести к увеличению концентрации дигоксина в крови;
• колхицин (препарат для лечения подагры);
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита (ВИЧ));
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, применяемые для лечения мигрени);
• аторвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
• карбамазепин, триазолам, мидазолам (препараты, применяемые для лечения неврологических и психических расстройств);
• циметидин (препарат для лечения повышенной кислотности желудочного сока);
• антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) (например, варфарин, аценокумарол, фениндион);
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет), поскольку одновременное применение может привести к повышению концентрации циклоспорина в крови;
• флуконазол (противогрибковый препарат);
• метилпреднизолон (гормональное противовоспалительное средство);
• рифабутин (антибактериальные препарат);
• силденафил (препарат для лечения эректильной дисфункции);
• терфенадин (препарат, применяемый для лечения аллергии);
• теофиллин (препарат для лечения заболеваний легких, например, бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ));
• триметоприм, сульфаметоксазол (антибактериальные препараты).
• гидроксихлорохин и хлорохин (препараты, применяемые для лечения малярии).

Врач оценит возможность назначения Вам препарата Азитрокс®, если Вы принимаете гидроксихлорохин или хлорохин, поскольку данные наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с гидроксихлорохином и хлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности.

Прием препарата Азитрокс® совместно с вышеперечисленными препаратами может влиять на терапевтический эффект, а также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Если Вы приняли препарата Азитрокс® больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, у Вас могут возникнуть симптомы передозировки: временная потеря слуха, тошнота, рвота, понос (диарея). При возникновении симптомов передозировки обратитесь к врачу или в местную поликлинику, или в больницу.

Если Вы забыли принять препарат Азитрокс®

Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие ‒ с перерывами в 24 часа.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Действующим веществом является азитромицин.

Каждая капсула содержит 250 мг азитромицина (в виде дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (маннит) Е421 (см. раздел 2), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диоксид Е171, желатин

(желатин медицинский).

Перед приемом препарата Азитрокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас миастения (слабость и вялость мышц);
• у Вас нарушена функция печени (легкая и средняя степени тяжести);
• у Вас нарушение функции почек (терминальная почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин);
• у Вас есть врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
• Вы принимаете лекарственные средства, способные вызывать аналогичные изменения на ЭКГ, например, антиаритмические средства (хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд (препарат, улучшающий работу мышц желудка), терфенадин (препарат, применяемый при аллергии), антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), антибиотики из группы фторхинолонов (моксифлоксацин и левофлоксацин);
• у Вас снижен уровень калия в крови (гипокалиемия);
• у Вас снижен уровень магния в крови (гипомагниемия);
• у Вас замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• у Вас нарушения сердечного ритма (аритмия);
• у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
• Вы принимаете дигоксин (препарат, применяемый при аритмии), варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови), циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунитета), гидроксихлорохин или хлорохин (препараты, применяемые для лечения малярии), производные эрготамина и дигидроэрготамина (препараты, используемые для лечения мигрени);

Как и при применении других антибактериальных препаратов, прием азитромицина может привести к появлению нечувствительных (резистентных) бактерий и грибковых инфекций. В подобных случаях Вам может понадобиться прием других противомикробных средств; Не принимайте препарат Азитрокс® более длительными курсами, чем указано в листкевкладыше или рекомендовал Ваш лечащий врач.

Принимайте препарат, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов.

Немедленно прекратите прием препарата Азитрокс® и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов:

• серьезные аллергические реакции, которые могут сопровождаться следующими симптомами: отек лица, губ, рта, языка или горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание, головокружение, тошнота или слабость, падение артериального давления, угнетение сознания (анафилаксия);
• высыпание множественных мелких гнойничков, сопровождаемое повышенной температурой тела (острый генерализованный экзантематозный пустулез); серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); широко распространенная кожная сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, увеличение лимфатических узлов и аномально высокий уровень лейкоцитов (эозинофилов) в крови (лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром));
• признаки повреждения печени, к которым относятся быстро нарастающая слабость (астения), пожелтение кожи (желтуха), потемнение мочи, склонность к кровотечениям, токсическое поражение центральной нервной системы, проявляющееся изменениями личности, снижением интеллекта, депрессией (печеночная энцефалопатия);
• диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе азитромицина, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите прием препарата Азитрокс® и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние (псевдомембранозный колит) может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника.

Препарат Азитрокс® содержит маннитол (маннит) Е421

Может оказывать слабое слабительное действие.

Препарат Азитрокс® содержит действующее вещество азитромицин, относящееся к группе антибиотиков – лекарственных средств, которые подавляют рост и размножение микроорганизмов. 

Препарат Азитрокс® подавляет синтез (образование) белка микробной клетки, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие (вызывает гибель микроорганизмов). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.