Эноксапарин натрия Велфарм 10000 анти-Ха МЕ/мл раствор для инъекций ампула 0,4 мл 10 шт

Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. 

• Предотвращение закупорки сосудов сгустками крови (профилактика венозных тромбозов и эмболий) при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические.
• Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования).
• Лечение тромбоза глубоких вен с закупоркой сгустками крови легочной артерии  (с тромбоэмболией легочной артерии) или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства.
• Профилактика тромбообразования в аппарате «искусственная почка» (системе экстракорпорального кровообращения) во время проведения процедуры очистки крови (гемодиализа).
• Лечение заболевания, вызванного спазмом или закупоркой кровяным сгустком сосудов сердца (острого коронарного синдрома):
  • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без признаков обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (без подъема сегмента ST) в сочетании с приемом ацетилсалициловой кислоты;
  • лечение острого инфаркта миокарда с признаками обширного повреждения сердечной мышцы на электрокардиограмме (с подъемом сегмента ST) у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).

Рекомендуемая доза:

Доза препарата будет зависеть от Вашего риска образования сгустков крови в венах (тромбоза). Вы будете получать дозу 2000 анти-Ха ME (20 миллиграммов) или 4000 анти- Ха ME (40 миллиграммов) один раз в сутки.

Перед проведением хирургической операции первый укол (инъекцию) обычно делают за  2 часа или за 12 часов. Далее препарат следует вводить уже после операции. Ваш врач решит как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.

Вы будете получать дозу 4000 анти-Ха ME (40 миллиграммов) один раз в день в течение 6-14 дней. Ваш врач решит как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.

Вы будете получать препарат в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.

Вы будете получать препарат в среднем в дозе 1 мг/кг массы тела, но в некоторых случаях врач может решить, что Вам нужна более низкая доза. При длительном сеансе (более  4 часов) лечащий врач может ввести Вам дополнительное количество препарата.

Вы будете получать препарат в дозе 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2–8 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ. Дополнительно к этой терапии, в случае если у Вас не будет противопоказаний, Вам будет назначена ацетилсалициловая кислота. Начальную дозу и поддерживающую дозу определит Ваш врач.

Сначала Вам введут внутривенно препарат в дозе 3000 анти-Ха ME (30 миллиграммов), затем сразу же подкожно введут препарат в дозе 1 мг/кг массы тела. Далее Вы будете получать препарат в дозе 1 мг/кг массы (но не более 100 мг, даже если масса Вашего тела более 100 кг) тела каждые 12 часов в течение 8 дней или до выписки из стационара  (в зависимости от того, что произойдет раньше). 

Одновременно с применением препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ Вам могут назначить другие препараты, которые Вам потребуются в зависимости от Вашего состояния. 

Пожилым пациентам без нарушения работы почек обычно не требуется изменение дозы. Однако врач примет решение в Вашей конкретной ситуации и при необходимости скорректирует дозу.

Если у Вас есть почечная или печеночная недостаточность, Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ.

Подкожно или внутривенно.

Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ можно вводить непосредственно в трубку катетера (артериальную линию) в начале сеанса гемодиализа (способа очистки крови с использованием аппарата «искусственная почка», когда Ваши почки больше не выполняют свою функцию).

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ должен вводиться путем уколов (инъекций), поэтому обычно его вводят врач или медицинская сестра. 

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.       

Не смешивайте ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ с другими лекарственными препаратами.

(предварительно заполненный шприц без защитной системы иглы)

1)  Выберите область на правой или левой половине передней брюшной стенки. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и с боковой стороны.

• Не проводите инъекцию ближе 5 см от пупка или вокруг имеющихся шрамов или кровоподтеков.
• Чередуйте места инъекции между левой и правой сторонами живота, в зависимости от области, в которую Вы вводили препарат в последний раз.

2)  Вымойте руки. Очистите (но не трите) место инъекции спиртовым тампоном или водой с мылом.

3)  Примите удобное положение «сидя» или «лежа» и расслабьтесь. Убедитесь, что Вам видно место, выбранное для инъекции. Для проведения инъекции идеально подходят шезлонг, кресло для отдыха или кровать.

1)  Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Выбросьте колпачок.

• Не нажимайте на поршень до начала инъекции для того, чтобы избавиться от пузырьков воздуха в шприце. Это может привести к потере лекарственного препарата.
• После снятия колпачка не допускайте прикосновения иглы к каким-либо предметам.

Это необходимо для сохранения чистоты (стерильности) иглы.

2)  Если количество лекарственного препарата в шприце уже соответствует предписанной Вам дозе, нет необходимости в ее корректировке. Теперь Вы готовы к введению препарата.

3) Если доза определяется из расчета на массу тела, Вам может потребоваться скорректировать дозу, содержащуюся в шприце, чтобы она соответствовала предписанной. В этом случае Вы можете избавиться от лишнего количества лекарственного препарата, удерживая шприц направленным вниз (чтобы в шприце оставался пузырек воздуха) и вытесняя лишнее количество раствора в контейнер.

4) На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Теперь Вы готовы к введению препарата.

Инъекция

1) Держите шприц в руке, которой Вы пишете (как карандаш). Указательным и большим пальцами другой руки осторожно зажмите продезинфицированную область живота, образовав кожную складку.

• Убедитесь, что Вы удерживаете кожную складку во время инъекции.

2)  Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 °). Введите иглу на всю ее длину в кожную складку.

3)  Нажмите на поршень шприца большим пальцем. Это приведет к поступлению лекарственного препарата в подкожную жировую клетчатку живота. Завершите инъекцию, введя весь объем лекарственного препарата, находящийся в шприце.

4) Извлеките иглу из места инъекции, потянув шприц прямо вверх. Направьте иглу в сторону от себя и других людей. Теперь Вы можете отпустить кожную складку.

1) Во избежание кровоподтеков не трите место инъекции после выполнения этой процедуры.

2)  Выбросьте использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте контейнер крышкой и оставьте его в недоступном для детей месте. После заполнения контейнера утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или провизора. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

(предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы)

1) Выберите область на правой или левой половине передней брюшной стенки. Она должна находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка и с боковой стороны.

• Не проводите инъекцию ближе 5 см от пупка или вокруг имеющихся шрамов или кровоподтеков.
• Чередуйте места инъекции между левой и правой сторонами живота, в зависимости от области, в которую Вы вводили препарат в последний раз.

2) Примите удобное положение «сидя» или «лежа» и расслабьтесь. Убедитесь, что Вам видно место, выбранное для инъекции. Для проведения инъекции идеально подходят шезлонг, кресло для отдыха или кровать.

1) Осторожно снимите колпачок с иглы шприца. Выбросьте колпачок.

• Не нажимайте на поршень до начала инъекции для того, чтобы избавиться от пузырьков воздуха в шприце. Это может привести к потере лекарственного препарата.
• После снятия колпачка не допускайте прикосновения иглы к каким-либо предметам.

Это необходимо для сохранения чистоты (стерильности) иглы.

2) Если количество лекарственного препарата в шприце уже соответствует предписанной Вам дозе, нет необходимости в ее корректировке. Теперь Вы готовы к введению препарата.

3) Если доза определяется из расчета на массу тела, Вам может потребоваться скорректировать дозу, содержащуюся в шприце, чтобы она соответствовала предписанной.  В этом случае Вы можете избавиться от лишнего количества лекарственного препарата, удерживая шприц направленным вниз (чтобы в шприце оставался пузырек воздуха) и вытесняя лишнее количество раствора в контейнер.

4) На кончике иглы может появиться капля. В этом случае удалите каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Теперь Вы готовы к введению препарата.

Инъекция

1) Держите шприц в руке, которой Вы пишете (как карандаш). Указательным и большим пальцами другой руки осторожно зажмите продезинфицированную область живота, образовав кожную складку.

• Убедитесь, что Вы удерживаете кожную складку во время инъекции.

2) Держите шприц так, чтобы игла была направлена прямо вниз (вертикально под углом 90 °). Введите иглу на всю ее длину в кожную складку.

3) Нажмите на поршень шприца большим пальцем. Это приведет к поступлению лекарственного препарата в подкожную жировую клетчатку живота. Завершите инъекцию, введя весь объем лекарственного препарата, находящийся в шприце.

4) Извлеките иглу из места инъекции, потянув шприц прямо вверх. Защитный механизм автоматически закроет иглу. Теперь Вы можете отпустить кожную складку. Система безопасности, обеспечивающая запуск защитного механизма иглы, активируется только после введения всего содержимого шприца путем нажатия поршня на всю длину его хода.

1) Во избежание кровоподтеков не трите место инъекции после выполнения этой процедуры.

2) Выбросьте использованный шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закройте контейнер крышкой и оставьте его в недоступном для детей месте. После заполнения контейнера утилизируйте его в соответствии с указаниями врача или провизора. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в данной инструкции, а также указаний врача или провизора. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или провизору.

Врач определит длительность лечения препаратом в соответствии с Вашим заболеванием.

Не прекращайте применение препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом.

Если Вы пропустили введение препарата, поговорите с лечащим врачом для уточнения дальнейшего режима дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ

Не прекращайте прием препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом, поскольку это может Вам навредить.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ:

• если у Вас есть аллергия на эноксапарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас есть активное значительное кровотечение, а также состояния или болезни, при которых имеется высокий риск кровотечения (если Вы недавно перенесли кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), если у Вас есть язва пищевода, желудка или кишечника, если у Вас есть злокачественное новообразование с высоким риском кровотечений, если Вы недавно перенесли операцию на головном или спинном мозге, или на глазах, если у Вас есть или предполагается наличие расширенных вен (варикоза) в пищеводе, если у Вас есть дефекты развития сосудов (сосудистые аномалии) спинного или головного мозга);
• если Вам показано проведение местной анестезии (спинальной, эпидуральной, локорегиональной), поскольку эноксапарин натрия нельзя применять для лечения за 24 часа до этого;
• если у Вас было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарининдуцированная тромбоцитопения) менее 100 дней назад, или в крови определяются циркулирующие антитромбоцитарные антитела.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут следующие нежелательные реакции:

Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• кровотечения, признаками которых может быть кровь в рвотный массах или кале, рвота цвета «кофейной гущи», черный полуоформленный кал, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, снижением артериального давления, состоянием заторможенности (в случае желудочно-кишечных кровотечений).

Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• аллергические реакции.

Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кровотечения, признаками которых могут быть местные или разлитые боли в животе, усиливающиеся при движении, сопровождающиеся нарастающей слабостью, учащенным и слабым пульсом, головокружением, резким снижением артериального давления (в случае забрюшинных кровотечений); 
• сильная головная боль, угнетение сознания, рвота, неврологические нарушения или судороги (в случае внутричерепных кровоизлияний); 
• появление сыпи в виде волдырей на коже (буллезный дерматит).

Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушения чувствительности конечностей, изменение их цвета и похолодание, сопровождающиеся снижением количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами, из-за их разрушения иммунной системой (в случае аутоиммунной тромбоцитопении, сопровождающейся тромбозом); 
• нарушения дыхания, затруднение глотания, отек языка, губ, шеи, резкое снижение артериального давления и потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок); 
• любые неврологические симптомы, развившиеся во время или после проведения анестезии через прокол в поясничном отделе позвоночника между позвонками (спинальная или эпидуральная анестезия) или прокола поясничного отдела позвоночника с целью взятия спинномозговой жидкости на анализ (спинномозговую пункцию) такие как боли в спине, онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря (спинальная гематома).

Очень частые (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
• повышение активности «печеночных» ферментов;
• образование синяка (гематомы) в месте инъекции;
• кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки кроме развившихся в месте инъекции (экхимозы);
• накопление крови в полости раны из-за неполной остановки кровотечения;
• наличие красных кровяных клеток (эритроцитов) в моче с возможным окрашиванием в красный или кровянистый цвет (гематурия);
• носовые кровотечения.

Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровотечения;
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• аллергические реакции;
• зудящая сыпь (крапивница);
• кожный зуд;
• покраснение кожи (эритема);
• образование синяка (гематомы) в месте инъекции;
• боль в месте инъекции;
• отек в месте инъекции;
• реакции повышенной чувствительности;
• воспаление в месте инъекции;
• образование уплотнений в месте инъекции;
• головная боль;
• снижение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) и гемоглобина, сопровождающиеся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия).

Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• раздражение в месте инъекции;
• разрушение клеток (некроз) кожи в месте инъекции;
• поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени).

Редкие (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия);
• облысение (алопеция);
• воспаление кожных сосудов в месте инъекции (кожный васкулит);
• развитие твердых воспалительных узелков в месте инъекций препарата (исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата);
• повреждение клеток печени и желчных протоков из-за снижения тока желчи (холестатическое поражение печени);
• снижение минеральной плотности кости (остеопороз) при длительной терапии (более трех месяцев);
• увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.

Если Вы беременны, то применяйте препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ только после консультации с врачом и только под контролем врача.

Препарат ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ может применяться, если Вы кормите ребенка грудью.

Не вводите препарат детям до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности и эффективности применения лекарственного препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ у детей и подростков.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы применяли, применяете или собираетесь применять какие-либо препараты из перечисленных ниже:

• другие препараты, влияющие на свертываемость крови и используемые для профилактики и/или лечения образования тромбов в сосудах (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин, алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, урокиназа и т.д.);
• препараты, используемые для лечения воспалительных заболеваний (нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе кеторолак);
• гормональные препараты (называемые системными глюкокортикостероидами) для лечения заболеваний с сильным воспалением;
• растворы для восполнения кровопотери (растворы, содержащие декстран с молекулярной массой 40 кДа);
• препараты, повышающие концентрацию калия в крови.

Если Вы ввели препарата ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ больше, чем требовалось у Вас могут появиться признаки повышенной кровоточивости, например, носовое, желудочно-кишечное, маточное, почечное кровотечение, подкожные кровоизлияния и т.д. 

Необходимо, немедленно обратититься к врачу или в службу экстренной медицинской помощи.

Действующим веществом является эноксапарин натрия.

Каждая ампула содержит 2000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,2 мл раствора

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 2000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,2 мл раствора.

Каждая ампула содержит 3000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,3 мл раствора

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 3000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,3 мл раствора.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 4000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,4 мл раствора.

ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 5000 анти-Ха МЕ/0,5 мл, раствор для инъекций

Каждая ампула содержит 5000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,5 мл раствора.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 5000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,5 мл раствора.

ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, раствор для инъекций

Каждая ампула содержит 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,6 мл раствора.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,6 мл раствора.

ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 7000 анти-Ха МЕ/0,7 мл, раствор для инъекций

Каждая ампула содержит 7000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,7 мл раствора.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 7000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,7 мл раствора.

ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл, раствор для инъекций

Каждая ампула содержит 8000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,8 мл раствора.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 8000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,8 мл раствора.

ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 9000 анти-Ха МЕ/0,9 мл, раствор для инъекций

Каждая ампула содержит 9000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,9 мл раствора.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 9000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 0,9 мл раствора.

ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ ВЕЛФАРМ, 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл, раствор для инъекций

Каждая ампула содержит 10000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 1,0 мл раствора.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 10000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия в 1,0 мл раствора.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.

По рецепту