Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при следующих состояниях:
- дисбактериоз (дисбиоз) кишечника;
- острая инфекционная, вирусная или бактериальная диарея;
- диарея, вызванная приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея);
- синдром раздраженного кишечника, энтероколит;
- диарея путешественников;
- диарея, вызванная Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
- нежелательные реакции со стороны ЖКТ в ходе эрадикационной терапии Helicobacterpylori.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводится из организма в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата.
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Совместим с антибиотиками.
Внутрь.
Детям от 1 года до 3 лет — по 1 пакетику 2 раза в день.
Детям от 3 лет и взрослым — по 1–2 пакетика 2 раза в день.
Содержимое пакетика можно размешать в воде или другом напитке, а также добавить в пищу или бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
При острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее курс лечения составляет 5–10 дней.
Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом курс лечения составляет 1 мес.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
гиперчувствительность к сахаромицетам буларди или к любому из вспомогательных веществ;
наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска развития фунгемии;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Данные о применении Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из ЖКТ.
В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности.
Без рецепта.
Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье).
В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удаления катетера при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.
Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно принять меры для исключения риска контаминации препаратом при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.
Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, а также наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Каждый пакетик содержит лактозы моногидрат 32,50 мг, фруктозы 471,90 мг.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации MEDRA очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции: зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции или анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — метеоризм; частота неизвестна — запор.
Инфекционные и инвазии: очень редко — фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. «Особые указания»); частота неизвестна — тяжелое инфекционное заболевание крови (сепсис) у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния (см. «Особые указания»).
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым запахом. 1 пак. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти. 765 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) - пачки картонные.765 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (20) - пачки картонные.