Индовазин гель для наружного применения 45 г

Препарат применяется для симптоматического лечения:

-        Отеков после хирургических вмешательств, контузий, вывихов, растяжений.

-        Ревматического поражения мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита.

-        Симптомов хронической венозной недостаточности (для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах).

-        Поверхностного тромбофлебита, флебита; послефлебитных состояний.

Абсорбция

Используемая мазевая основа обеспечивает полную растворимость и максимальное высвобождение действующих веществ. Гелевая лекарственная форма, в состав которой входят индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в прилежащих тканях и синовиальной жидкости.

Распределение и биотрансформация

Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О‑деметилирования и N‑деацетилирования до неактивных соединений.

Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутина (О‑(β‑гидроксиэтил)рутозиды), в которой преобладает тригидроксиэтилрутин.

Выведение

Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть — почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Индометацин подавляет синтез простагландинов, снижает уровень медиаторов, вызывающих воспалительный процесс и боль. Троксевазин уменьшает проницаемость капилляров и улучшает микроциркуляцию в месте аппликации. Имеются сведения об эффективности применения комбинации после длительной иммобилизации.

Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за высокого риска развития язвы желудочно-кишечного тракта.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Препарат предназначен для наружного местного применения.

4–5 см геля наносят 3–4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата Индовазин^® гель.

При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за больным, т. к. возможно развитие системных эффектов в виде геморрагических проявлений. Требуется регулярный мониторинг концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови.

При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в таком случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение. Местное раздражение — при случайном попадании препарата в глаза, на другие слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдалось появление признаков местного раздражения тканей, включавших слезотечение, покраснение, ощущение жжения, боль. Меры — обильно промыть пораженный участок дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения выраженности или исчезновения симптомов.

-        Повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или вспомогательным компонентам препарата.

-        Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

-        Не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.

-        III триместр беременности и период грудного вскармливания и детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения).

С осторожностью

Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа или предрасположенность к другим аллергическим реакциям; применение у пациентов с активной язвой, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.

Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения продукта в период беременности или грудного вскармливания, отсутствует. Использование препарата возможно только после тщательной оценки клинической ситуации лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Отпускают без рецепта.

Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством дистилированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.

Не рекомендуется выполнять аппликации препарата на основе комбинации индометацина и троксерутина у лиц с повышенной пищевой и лекарственной чувствительностью, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или предрасположенностью к другим аллергическим реакциям.

У пациентов с обострением язвенной болезни, тяжелыми заболеваниями печени или почек долгосрочное использование препарата, а также нанесение его на большие участки тела должно быть ограничено в виду возможной высокой системной абсорбции.

При продолжительности терапии более 10 дней требуется лабораторный контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов.

Использование у детей

Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.

После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.

Индовазин^® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.

Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Переносимость препарата обычно хорошая.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Системные реакции

Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление нежелательных эффектов:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна — симптомы повышенной чувствительности (острая анафилаксия, бронхиальная астма, ангиодистрофия).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна — тошнота, диспепсия, боль в животе.

Лабораторные и инструментальные данные:

Частота неизвестна — увеличение концентрации печеночных ферментов.

Местные реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

• I87.2 - Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
• I83 - Варикозное расширение вен нижних конечностей
• T14.0 - Поверхностная травма неуточненной области тела
• M71 - Другие бурсопатии
• M65 - Синовиты и теносиновиты

Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, с легкой опалесценцией.

100 г
индометацин 3 г
троксерутин 2 г

Вспомогательные вещества: карбомер - 2 г, динатрия эдетат - 0.05 г, натрия бензоат - 0.25 г, макрогол 400 - 40 г, изопропанол - 20 г, диметилсульфоксид - 15 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 - 0.2 г, вода очищенная - до 100 г.

45 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.