Оксалиплатин-Эбеве 5 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 1 шт

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Рак яичников.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м² (6 курсов).

Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

10 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×10⁹/л и/или тромбоцитопения менее 50×10⁹/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м² уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ч.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

• C18 - Злокачественное новообразование ободочной кишки
• C19 - Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
• C20 - Злокачественное новообразование прямой кишки
• C56 - Злокачественное новообразование яичника