Окумед 0,5% капли глазные 5 мл 1 шт

-        повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);

-        открытоугольная глаукома;

-        вторичная глаукома;

-        в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

-        врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1–2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрация существенно превышает таковую в плазме взрослых.

Блокирует бета₁- и бета₂-адренорецепторы, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тормозит центральную симпатическую импульсацию и секрецию ренина. Ослабляет чувствительность периферических тканей к катехоламинам. Угнетает автоматизм синоатриального узла, уменьшает возникновение эктопических очагов в предсердиях, AV соединении, желудочках (в меньшей степени). Понижает скорость проведения возбуждения, сократимость, сердечный выброс и потребность миокарда в кислороде. Подавляет активность барорецепторов дуги аорты, их реакцию на понижение АД. Оказывает кардиопротективное действие. Уменьшает летальность после инфаркта миокарда и риск внезапной смерти. Предупреждает возникновение головной боли сосудистого генеза (эффективен в 50%). При местном применении понижает секрецию водянистой влаги и способствует ее оттоку, уменьшая внутриглазное давление (как повышенное, так и нормальное). Позволяет контролировать внутриглазное давление во время сна.

При инстилляции действие начинается через 10–30 мин и продолжается до 12–24 ч (максимум достигается через 1–2 ч). T_1/2 при местной аппликации — 30 мин. Хорошо всасывается через сетчатку глаза и слизистую оболочку носа (возможно развитие системных эффектов). Абсорбируется из ЖКТ на 90%, биодоступность составляет не более 50% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. C_max в плазме достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — менее 10%. T_1/2 после приема внутрь 4 ч. Проникает в грудное молоко, проходит ГЭБ и плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени, экскретируется почками (20%) и кишечником в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Увеличивает частоту возникновения феохромоцитомы у крыс (300 мг/кг/сут внутрь в течение 2-х лет), индуцирует развитие у мышей (500 мг/кг/сут внутрь) доброкачественной и злокачественной опухоли легких, доброкачественного полипоза матки и аденокарциномы молочной железы (самки). В исследованиях in vivo (мыши) и in vitro не оказывает мутагенного действия, однако, вызывает изменение в тесте Эймса. При дозах, в 125 раз превышающих МРДЧ не влияет на фертильность самцов и самок крыс. Повышает частоту случаев резорбции плода у мышей и кроликов, получавших дозы, в 1000 и 100 раз соответственно превышающие МРДЧ. Тормозит процессы окостенения у плодов крыс, не влияя на постнатальное развитие потомства (50 мг/кг/сут).

Совместное назначение препарата Окумед^® с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата — снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными препаратами (транквилизаторами).

Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).

Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.

Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза —1 капля 0,25% 1 раз в день.

Детям до 10 лет —1 капля 0,25% раствора 2 раза в день.

Лечение препаратом Окумед^® проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов; головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

-        бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

-        синусовая брадикардия;

-        атриовентрикулярная блокада II или III степени;

-        острая сердечная недостаточность;

-        тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс);

-        кардиогенный шок;

-        аллергические реакции с генерализованным кожными высыпаниями;

-        атрофический ринит;

-        дистрофические заболевания роговицы;

-        период новорожденности.

С осторожностью

У больных с легочной недостаточностью, эмфиземой легких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью (I-II функциональный класс), синоатриальной блокадой, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, детский возраст.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата Окумед^® для лечения детей и беременных, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

По рецепту.

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Окумед^® 0,25% и 0,5%, так как консервант может сорбироваться материалом мягких контактных линз и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Местные реакции:

Раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит. При проведении антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы

Одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль, головокружение, миастения, депрессия, парестезии, сонливость, галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторной реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции

Крапивница, экзема.

Ринит, носовое кровотечение, боль в груди, снижение потенции, алопеция.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

• Q15.0 - Врожденная глаукома
• H40.4 - Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
• H40.5 - Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
• H40.1 - Первичная открытоугольная глаукома
• H40.0 - Подозрение на глаукому
• H40.2 - Первичная закрытоугольная глаукома
• H40.3 - Глаукома вторичная посттравматическая

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
тимолол (в форме малеата) 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода д/и.

5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.