Протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения Ortholon предназначен для введения в суставы для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.
Изделие является стерильным. Изделие стерилизуется в автоклаве.
Процесс стерилизации иглы осуществляется этилен оксидом.
Имплантируемое инвазивное изделие долгосрочного использования.
Изделие одноразового использования.
Изделие содержит Гиалуронат натрия.
Протез синовиальной жидкости поставляется объемом 2 мл, 3 мл, 6 мл в одноразовых шприцах, оснащенных иглой с резьбовым наконечником Луэр Лок от 17G до 22G или без иглы.
Варианты исполнения: Ortholon 0,8%, Ortholon 1,0%, Ortholon 1,2%, Ortholon 1,4%, Ortholon 1,6%, Ortholon 1,8%, Ortholon 2,0%, Ortholon 2,3%.
Показания
Для лечения первичного, вторичного артроза, в том числе и травматического;
для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
для реабилитации после артроскопии;
для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Гиалуронат натрия (высушенное вещество)
Стерильная буферная водная основа:
Натрия хлорид
Натрий фосфорнокислый двузамещённый двуводный
Натрий фосфорнокислый однозамещенный одноводный
Вода для инъекций
Методика применения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в сустав рекомендуется применение местной анестезии.
Курс лечения назначает лечащий врач, обычно составляет от 3 до 5 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При необходимости инъекции можно повторить через 6 месяцев.
Способ применения и дозировка
- Однократная инъекция раствора гиалуроната натрия вводиться внутрисуставно.
- Асептическая техника должна быть строго соблюдена. Перед инъекцией раствора гиалуроната натрия, пациенту подкожно вводиться лидокаин или другой местный анестетик.
- Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации.
- Перед введением раствора гиалуроната натрия необходимо провести аспирацию скопившегося в суставе выпота. Нельзя использовать один и тот же шприц для аспирации выпота и для введения раствора гиалуроната натрия.
- Все манипуляции с винтовым колпачком шприца и иглой необходимо производить в асептических условиях с применением резиновых перчаток и других защитных средств. Для введения раствора гиалуроната натрия следует использовать иглу 21G для коленного сустава, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава, которая идет в комплекте или поставляется отдельно.
- Снятие колпачка наконечника:
1) Зажмите адаптер Luer-Lock, между большим и указательным пальцами.
2) Осторожно поверните колпачок наконечника другой рукой в направлении против часовой стрелки.
3) Аккуратно снимите колпачок наконечника, как показано на позиции 3. Это может предотвратить образование пузырьков воздуха.
- Вставка иглы:
Держите шприц между большим и указательным пальцами.
4) Плотно вставьте прилагаемую иглу, как показано (не используйте никакие другие иглы).
5) Удерживая иглу, зафиксируйте ее на месте, слегка повернув по часовой стрелке. Снимите крышку перед введением.
- Введение
- Шприц предназначен для одноразового применения. Содержимое шприца следует использовать по назначению сразу же после вскрытия упаковки. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
- Все содержимое шприца (2 мл или 3 мл или 6 мл) предназначены для одного применения. Если требуется ввести изделие в более, чем в один сустав одного пациента, для инъекции в каждый сустав следует использовать отдельный шприц.
