Для лечения взрослых (в комплексной терапии)
-Хронических рецидивирующих инфекционно‑воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
-острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР‑органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
-острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
-злокачественных опухолей в процессе и после химио‑ и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро‑ и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
-генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
-ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
-туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии)
-Острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т. ч. JIOP‑органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
-острых аллергических и токсико‑аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
-бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
-атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
-дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых
-Гриппа и ОРВИ;
-послеоперационных инфекционных осложнений.
Повышает резистентность организма к инфекциям (локальным, генерализованным). Иммуномодуляция обусловлена непосредственным воздействием на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, стимуляцией антителообразования. Восстанавливает иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, в т.ч. при вторичных иммунодефицитных состояниях, обусловленных инфекциями (туберкулез и др.), злокачественными новообразованиями, терапией стероидными гормонами или цитостатиками, осложнениями хирургических операций, травмами и ожогами.
При сублингвальном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая устойчивость этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA.
Следствием этого является повышение устойчивости ЖКТ и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
В составе комплексной терапии повышает эффективность антибактериальных и противовирусных средств, бронхолитиков и глюкокортикоидов. Позволяет уменьшить дозу этих препаратов и сократить сроки лечения. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов. Обладает выраженной детоксицирующей активностью (обусловлена полимерной природой препарата). Не обладает митогенной поликлональной активностью, антигенными и аллергизирующими свойствами.
Обладает высокой биодоступностью (89%) при в/м введении, Cmax наблюдается через 1 ч после ректального и через 40 мин после в/м введения. T1/2 — 30 и 25 мин при ректальном и в/м введении (быстрая фаза), 36,2 ч при ректальном и в/м введении и 25,4 ч при в/в введении (медленная фаза). Метаболизируется в организме и экскретируется преимущественно почками.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, цитохрома P450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Способы применения препарата Полиоксидоний®:
-парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно)
Для внутримышечного введения
Препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2–3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для внутривенного капельного введения
Препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2–3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:
-для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2,0 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);
-для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Способ применения и дозы у взрослых
Парентерально (внутримышечно или внутривенно):
-препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов. верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях:
-по 6 мг ежедневно в течение 3‑х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно‑воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения:
-по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией:
-по 6–12 мг, курс 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов:
-по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций:
-по 6 мг ежедневно в течение 3‑х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы):
-по 6 мг в течение 3‑х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений:
-по 6 мг через день 5 инъекций.
При туберкулезе легких:
-по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
-до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато‑ и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио‑ и лучевой терапии;
-для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио‑ и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2–3месяцев до года) по 6мг 1–2раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают по 6мг в сутки (по 3капли в каждый носовой ход 3раза в сутки — в течение 10суток):
-для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР‑органов;
-для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
-для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
-для профилактики гриппа и ОРВИ.
Способы применения и дозы у детей
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно):
-назначают детям от 6месяцев в дозе 0,1–0,15мг/кг ежедневно, через день или 2раза в неделю курсом 5–10инъекций.
Интраназально и сублингвально:
-ежедневно в суточной дозе 0,15мг/кг курсом до 10дней.
Препарат вводят по 1–3капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1–2часов, в 2–3приема в день.
В одной капле (0,05мл) приготовленного раствора содержится 0,15мг препарата.
Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице1.
Таблица1.
Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей
Вес ребенка | Количество капель в сутки |
5кг | 5капель |
10кг | 10капель |
15кг | 15капель |
20кг | 20капель |
При массе тела ребенка более 20кг расчет суточной дозы производится из расчета 1капля на 1кг массы тела, но не более 40капель (6мг действующего вещества).
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48часов.
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Парентерально
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций:
-по 0,1мг/кг 3дня подряд, далее через день курсом 10инъекций.
При острых аллергических и токсико‑аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией:
-внутривенно капельно в дозе 0,1мг/кг, 3дня ежедневно, затем через день, курсом 10инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально
Ежедневно по 1–2капли в каждый носовой ход 3раза в день курсом до 10суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):
-при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
-для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при JIOP‑патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
-лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально
Детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
-при аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);
-для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
-для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
-для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
-Повышенная индивидуальная чувствительность;
-беременность, период грудного вскармливания;
-детский возраст до 6 месяцев;
-острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2‑х раз в неделю).
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
По рецепту.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1мл 0,5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:
Нечасто (≥1/1000 до <1/100): в месте введения — болезненность, покраснение и уплотнение кожи;
Очень редко(≥1/10000): повышение температуры тела до 37,3 °С, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской - с одной стороны и с тиснением "ПО" - с другой.
1 таб.
азоксимера бромид 12 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 3.6 мг, повидон - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 185 мг, крахмал картофельный - 45 мг, стеариновая кислота - 2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.