Тиолепта раствор для инфузий флакон 12 мг/ мл фл.50 мл 1 шт

Поделиться
Тиолепта раствор 12 мг/ мл фл.50 мл 1 шт
По рецепту
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Раствор
Дозировка:
12мг/мл
Количество в упаковке:
1
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Россияi
Часто ищут в инструкции
Нет в наличии в регионе

Аналоги Тиолепта

В наличии в 118 аптеках
от 412 ₽
В наличии в 122 аптеках
от 594 ₽
В наличии в 116 аптеках
от 718 ₽
В наличии в 96 аптеках
от 605 ₽
В наличии в 42 аптеках
305 ₽

Товары с действующим веществом Тиоктовая кислота

В наличии в 73 аптеках
от 1 014 ₽
В наличии в 23 аптеках
от 604 ₽
В наличии в 28 аптеках
1 721 ₽
В наличии в 9 аптеках
463 ₽
В наличии в 3 аптеках
2 120 ₽

Инструкция по применению Тиолепта раствор 12 мг/ мл фл.50 мл 1 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Срок годности
Нозологии
Состав
Источники аннотации Тиолепта раствор 12 мг/ мл фл.50 мл 1 шт
Проверено специалистом
фото специалиста
Жулева Елена Михайловна
Фармацевт (стаж более 19 лет)

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин. Площадь под кривой «концентрация-время» — около 5 мкг*ч/мл.

Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения — около 450 мл/кг.

Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 20‑50 мин.

Тиолепта: Фармакологическое действие

Является коферментом окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, нормализует энергетический, углеводный и липидный обмены, регулирует метаболизм холестерина. Улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов.

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание), Cmax достигается в течение 25–60 мин. Биодоступность составляет 30–60% (вследствие пресистемной биотрансформации). В печени окисляется и конъюгирует. Объем распределения — около 450 мл/кг. Экскретируется почками в виде метаболитов (80–90%) с T1/2 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Тиолепта: Режим дозирования

При тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии препарат вводят внутривенно капельно, 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день. В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2–4 недель. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 300‑600 мг в сутки. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту. Внутривенное введение возможно с помощью перфузора (длительность — не менее 12 минут).

При применении препарата флаконы раствора для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Передозировка

Симптомы

До настоящего времени неизвестны.

Лечение

Симптоматическое. Специфического антидота нет.

Тиолепта: Противопоказания к применению

-        Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к какому-либо другому компоненту препарата;

-        Детский возраст до 18 лет;

-        Беременность;

-        Период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        Одновременное применение: с цисплатином; препаратами, содержащими железо, магний, кальций; с гипогликемическими препаратами; препаратами инсулина;

-        Пациенты с сахарным диабетом;

-        Нарушение функции печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке)

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиолепта® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиолепта® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому во время лечения препаратом Тиолепта® рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Тиолепта: Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто                          ≥1/10 назначений;

Часто                                      ≥1/100 до ≤1/10 назначений;

Нечасто                                 ≥1/1000 до ≤1/100 назначений;

Редко                                     ≥1/10000 до ≤1/1000 назначений;

Очень редко                          ≤1/10000 назначений;

Частота неизвестна              невозможно установить из имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений; судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: диплопия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические реакции — крапивница, кожный зуд, экзема, кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения;

Очень редко: аллергические реакции в месте введения — раздражение, гиперемия или припухлость; в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Срок годности

3 года

Нозологии

  • G62.1 - Алкогольная полиневропатия
  • G63.2 - Диабетическая полиневропатия при болезнях (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Тиолепта: Состав

Раствор для инфузий1 мл
тиоктовая кислота 12 мг

50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Подробнее
Консультант