Неврозы и неврозоподобные состояния (беспокойство, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх).
Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца).
Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов.
В составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака.
Всасывание
После применения внутрь лекарственное средство хорошо (77–80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Распределение
Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 часов, затем постепенно убывает.
Биотрансформация
Темгиколурил в организме не метаболизируется.
Элиминация
55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Темгиколурил не накапливается в организме.
Регулирует нарушения ночного сна. Обладает противосудорожной активностью. Не проявляет центральных или периферических холинолитических свойств. Не обладает миорелаксирующим и прямым снотворным эффектом. Не нарушает координации движений.
Экскретируется почками в течение 24 ч.
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500–1000 мг в день в течение 5–6 недель.
Педиатрическая популяция
Данные о безопасности и эффективности применения препарата Адаптол у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Лекарственное средство малотоксично. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.
Лечение
При передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию.
Специфический антидот неизвестен.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Дети до 18 дет (данные о безопасности и эффективности применения препарата Адаптол у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют).
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.
Отпускают по рецепту.
Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицателю повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: расстройство пищеварения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд).
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: гипотермия, слабость.
При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °C) прием препарата прекращать не надо. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб.
темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) 500 мг
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза - 3.3 мг, кальция стеарат - 1.7 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
На пачку может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия