Прадакса в Краснодаре

Инструкция по применению препарата Прадакса

ВАЖНО! Препарат отпускается по рецепту. Дозу и длительность терапии определяет лечащий врач. Текст ниже — справочная информация по официальной инструкции, а не рекомендация по выбору препарата или самостоятельному изменению схемы лечения.

Прадакса содержит дабигатрана этексилат — прямой ингибитор тромбина. Он уменьшает образование тромбов и применяется для профилактики инсульта и системных эмболий, а также для лечения и предупреждения повторных венозных тромбозов. В каталоге представлены капсулы 75, 110 и 150 мг.

Действие препарата

После приема дабигатрана этексилат превращается в активный дабигатран. Он блокирует тромбин — фермент, необходимый для образования фибрина и закрепления тромба. Поэтому на фоне лечения повышается риск кровотечений, особенно при сочетании с другими препаратами, влияющими на гемостаз.

Показания к применению

Препарат назначают взрослым для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий при неклапанной фибрилляции предсердий при наличии дополнительных факторов риска. К ним относятся перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, возраст 75 лет и старше, сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия или сосудистое заболевание.

Дабигатран также применяют для лечения острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, профилактики их повторного возникновения и связанных с ними смертельных исходов. После эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава препарат может использоваться для профилактики венозных тромбоэмболий по специальной послеоперационной схеме.

Как принимать

Капсулу принимают внутрь независимо от еды, запивая стаканом воды. Ее нельзя вскрывать, разжевывать или высыпать содержимое. Капсулу достают из блистера, отделив индивидуальную ячейку и сняв фольгу; выдавливать ее через фольгу не следует.

При фибрилляции предсердий стандартная суточная доза составляет 300 мг: по 150 мг два раза в сутки. В отдельных ситуациях, например при возрасте 75–80 лет, умеренном снижении функции почек, заболеваниях желудка или повышенном риске кровотечения, врач может выбрать 220 мг в сутки — по 110 мг два раза в день.

Для лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии препарат обычно назначают после не менее чем пяти дней парентеральной антикоагулянтной терапии. Стандартная схема — 150 мг два раза в сутки. Длительность лечения и возможность снижения дозы зависят от состояния пациента и риска кровотечения.

После эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава дозу и время начала приема определяет врач с учетом функции почек и других факторов риска. Лечение начинают только после достижения гемостаза, то есть остановки послеоперационного кровотечения. После операции на коленном суставе курс составляет 10 дней, на тазобедренном — 28–35 дней.

Противопоказания и ограничения

Прадаксу не применяют при аллергии на дабигатран или компоненты капсул, тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, активном значимом кровотечении и состояниях с высоким риском его развития. К ограничениям относятся недавние язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, внутричерепное кровоизлияние, некоторые операции и сосудистые аномалии.

Препарат противопоказан при заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость, и при наличии механического протезированного клапана сердца. Детям и подросткам до 18 лет его не назначают. При умеренном снижении функции почек, в пожилом возрасте и перед инвазивными процедурами нужен особый контроль.

Побочные действия

Главный риск лечения — кровотечения различной локализации. Возможны носовые и желудочно-кишечные кровотечения, появление крови в моче, синяков, анемии, слабости и снижения давления. Также отмечаются диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея и реже аллергические реакции.

При черном стуле, рвоте с кровью, необычно сильной головной боли, внезапной слабости, нарушении речи, крови в моче или кровотечении, которое не останавливается, нужна срочная медицинская помощь. Решение о дальнейших дозах и лечении кровотечения принимает врач.

Лекарственные взаимодействия

Совместный прием Прадаксы с системным кетоконазолом, итраконазолом, циклоспорином, такролимусом и дронедароном противопоказан. Верапамил, амиодарон и хинидин требуют осторожности и врачебного контроля; необходимость изменения дозы зависит от показания и функции почек. Сочетания с рифампицином следует избегать: он снижает действие дабигатрана. Антиагреганты и НПВП повышают риск кровотечения.

Перед операцией, удалением зуба или другой процедурой нужно заранее сообщить врачу о лечении. Переход на другой антикоагулянт проводят по установленной схеме, а не путем самостоятельной замены очередной капсулы.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется во время беременности, если нет явной необходимости и решения врача. В период грудного вскармливания Прадаксу не применяют. Если беременность наступила на фоне лечения, нужно как можно скорее обратиться к специалисту.

Особые указания

До начала терапии оценивают функцию почек; при лечении ее проверяют регулярно, особенно у людей старше 75 лет и при состояниях, способных ухудшить работу почек. Обычный контроль МНО для дабигатрана не используют, но в отдельных ситуациях врач может назначить специальные тесты.

Капсулы хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, защищая от влаги. Не следует пересыпать их в таблетницу или органайзер, если капсулы не остаются в исходном блистере.

Источники

Государственный реестр лекарственных средств: Прадакса®, капсулы 75 мг и 110 мг — ЛП-№(001833)-(РГ-RU) от 17.02.23; капсулы 150 мг — ЛП-№(001907)-(РГ-RU) от 09.03.23.

Vidal: инструкции по применению препаратов (торговое наименование Прадакса).